[发明专利]用于难溶性药物的缓释组合物及其用途、含有缓释组合物的药物组合物在审
| 申请号： | 202310207578.3 | 申请日： | 2023-03-06 |
| 公开（公告）号： | CN116212035A | 公开（公告）日： | 2023-06-06 |
| 发明（设计）人： | 欧阳惠枝;黎永诚;陈雅婷;谭银合 | 申请（专利权）人： | 广州汇元医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/38 | 分类号： | A61K47/38;A61K9/20;A61K31/4422;A61K31/64;A61K9/28 |
| 代理公司： | 广州科跃云专利商标代理事务所(普通合伙) 44919 | 代理人： | 宁霞光 |
| 地址： | 510000 广东省广州*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 难溶性 药物 组合 及其 用途 含有 | ||
1.一种用于难溶性药物的缓释组合物，其特征在于，所述缓释组合物由第一羟乙基纤维素和第二羟乙基纤维素组成；
其中，第一羟乙基纤维素的平均分子量为72～75kDa，第二羟乙基纤维素的平均分子量为120～130kDa。
2.根据权利要求1所述的用于难溶性药物的缓释组合物，其特征在于，所述第一羟乙基纤维素的平均分子量为72Da，所述第二羟乙基纤维素的平均分子量为130kDa。
3.根据权利要求1或2所述的用于难溶性药物的缓释组合物，其特征在于，所述第一羟乙基纤维素与第二羟乙基纤维素的质量比为0.8～2:1。
4.如权利要求1-3任一项所述的缓释组合物在用于制备缓控释制剂中的用途。
5.一种含有缓释组合物的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括：
难溶性药物：2～15％；
缓释组合物：20～55％；
基于所述药物组合物的总质量；
其中，所述缓释组合物为权利要求1-4任一项所述的缓释组合物。
6.根据权利要求5所述的含有缓释组合物的药物组合物，其特征在于，所述难溶性药物选自硝苯地平、非诺地平或格列吡嗪。
7.根据权利要求5所述的含有缓释组合物的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括：
稀释剂：30～60％，基于所述药物组合物的总质量；
优选地，所述稀释剂选自微晶纤维素、乳糖中至少一种。
8.根据权利要求5所述的含有缓释组合物的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括：
润滑剂：0.1～2％，基于所述药物组合物的总质量；
优选地，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸、滑石粉、硬脂富马酸钠、硬脂酸钙中的至少一种。
9.根据权利要求5所述的含有缓释组合物的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括：
粘合剂：0～6％，基于所述药物组合物的总质量；
优选地，所述粘合剂选自交联聚维酮、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素中的至少一种。
10.根据权利要求5-9任一项所述的含有缓释组合物的药物组合物，其特征在于，所述难溶性药物的D90粒径为5～20μm。
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