[发明专利]医用乙交酯的制备方法在审
| 申请号： | 202310292553.8 | 申请日： | 2022-08-30 |
| 公开（公告）号： | CN116410177A | 公开（公告）日： | 2023-07-11 |
| 发明（设计）人： | 鲁永弘;向冬;唐金菊;林荣超 | 申请（专利权）人： | 深圳市迈启生物材料有限公司 |
| 主分类号： | C07D319/12 | 分类号： | C07D319/12 |
| 代理公司： | 深圳舍穆专利代理事务所(特殊普通合伙) 44398 | 代理人： | 邱爽 |
| 地址： | 518000 广东省深圳市龙华区观澜街道新*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 医用 乙交酯 制备 方法 | ||
1.一种医用乙交酯的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
准备乙交酯粗产物；
配制清洗溶剂，并对所述清洗溶剂进行冷藏使得冷藏后的所述清洗溶剂的温度为0℃至5℃，所述清洗溶剂包括异丙醇，并且在所述清洗溶剂中，异丙醇的质量分数为50%至100%；
利用冷藏后的所述清洗溶剂对所述乙交酯粗产物进行多次清洗，得到乙交酯纯化产物；
对所述乙交酯纯化产物进行重结晶，得到乙交酯晶体；并且
对所述乙交酯晶体进行干燥，得到所述医用乙交酯。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，
所述清洗溶剂为异丙醇，或者为乙酸乙酯、乙酸丁酯、甲醇、无水乙醇、丙酮中的任一种与异丙醇的混合溶液。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，
在温度为0℃至5℃的条件下利用所述清洗溶剂对乙交酯粗产物进行清洗。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，
所述多次清洗的次数为2至5，单次清洗时间为30min至150min。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，
所述乙交酯粗产物与所述清洗溶剂的质量比为1﹕1至1﹕1.5。
6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，
在清洗的过程中，保持搅拌处理，并在搅拌预定时间后去除溶剂，得到所述乙交酯纯化产物。
7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，
在惰性气体的环境中对所述乙交酯粗产物进行清洗。
8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，
在准备乙交酯粗产物时，对所述乙交酯粗产物进行粉碎处理至呈粉末状。
9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，
使用经除水处理的乙酸乙酯对所述乙交酯纯化产物进行重结晶，得到所述乙交酯晶体。
10.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，
对所述乙交酯粗产物进行清洗、对所述乙交酯纯化产物进行重结晶、以及对所述乙交酯晶体进行干燥的步骤在符合GMP标准的洁净室中进行。
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