[发明专利]一种头孢托仑匹酯药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种头孢托仑匹酯药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括无定型头孢托仑匹酯、表面活性剂和聚乙二醇，所述表面活性剂包括十二烷基硫酸钠或十二烷基硫酸镁，以头孢托仑计无定型头孢托仑匹酯：聚乙二醇：表面活性剂重量比为100：（30-50）：（0.4-0.8）。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述聚乙二醇用量为处方组成的2%-10%。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以重量计：50份的以头孢托仑计的无定型头孢托仑匹酯、0.2-0.4份的表面活性剂、15-25份的聚乙二醇、10份的粘合剂、0.5份的着色剂、354.2-364.1份的填充剂、15份的崩解剂、40份的甜味剂、5份芳香剂。

4.聚乙二醇与表面活性剂在制备延长无定型头孢托仑匹酯维持时间的药物中的应用，其特征在于，所述表面活性剂包括十二烷基硫酸钠或十二烷基硫酸镁，以头孢托仑计无定型头孢托仑匹酯：聚乙二醇：表面活性剂重量比为100:（20-100）:（0.2-2）。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述以头孢托仑计无定型头孢托仑匹酯：聚乙二醇：表面活性剂重量比为100:30:（0.2-2）。

6.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述以头孢托仑计无定型头孢托仑匹酯：聚乙二醇：表面活性剂重量比为100:（20-100）:1。

7.一种权利要求1-3中任一项所述的头孢托仑匹酯药物组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

1）将包含处方量的头孢托仑匹酯、聚乙二醇的预处理物料与包含处方量的表面活性剂的粘合剂溶液混合制备成颗粒；

2）将1）所述颗粒和处方量芳香剂混合均匀成总混颗粒。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述预处理物料还包含填充剂、崩解剂、甜味剂。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述粘合剂溶液还包含粘合剂、着色剂。

10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述表面活性剂在粘合剂溶液中的浓度为0.02%-0.2%。