[发明专利]自扩张假体二尖瓣膜装置

权利要求书

1.一种自扩张假体二尖瓣膜装置，适于在将自扩张假体二尖瓣膜装置输送到患者心脏的左心房内的植入部位以修补和/或替换原生二尖瓣膜小叶功能的两步式方法中使用，所述自扩张假体二尖瓣膜装置包括假体二尖瓣膜小叶，其中所述方法包括：

利用输送导管进入左心房，所述输送导管具有近侧端部、远侧端部以及穿过其中的管腔；

将处于收缩构造的自扩张假体二尖瓣膜框架在输送导管的近侧端部处装载到输送导管的管腔中，其中假体二尖瓣膜装置的收缩构造包括：

附接于其上的假体二尖瓣膜连接区域；以及

具有穿过其中的开口的部段；

将收缩的假体二尖瓣膜框架输送出输送导管的远侧端部，并进入左心房中处于接近植入部位的位置处；

允许已输送的自扩张假体二尖瓣膜框架在左心房内在植入部位处扩张，其中已扩张的装置的至少一部分接合左心房内的上环形表面的至少一部分，并且其中假体二尖瓣膜连接区域与左心房和左心室之间的瓣环大致对准；

将包括假体二尖瓣膜小叶的假体二尖瓣膜装载到输送导管的管腔中，并将假体二尖瓣膜输送出输送导管的远侧端部并进入已扩张的自扩张假体二尖瓣膜框架中；以及

定位并连接假体二尖瓣膜到已扩张的假体瓣膜框架的假体二尖瓣膜连接区域；以及

进一步包括确保上环形表面下方和下游的环形组织在任何点处都不被已扩张的假体二尖瓣膜装置接触。

2.根据权利要求1所述的自扩张假体二尖瓣膜装置，其中，所述方法进一步包括：提供附接至假体二尖瓣膜的至少一根系绳线，以协助将假体二尖瓣膜输送、定位并连接至假体二尖瓣膜连接区域，所述至少一根系绳线构造成由操作者可操作地操控。

3.根据权利要求1所述的自扩张假体二尖瓣膜装置，其中，自扩张假体二尖瓣膜框架被定尺寸为在自扩张假体瓣膜框架被允许在没有阻力的情况下实现未变形扩张构造时，实现比左心房的宽度和/或高度更大的宽度和/或高度。

4.根据权利要求1所述的自扩张假体二尖瓣膜装置，其中，所述方法进一步包括：将收缩且自扩张的假体二尖瓣膜装载到输送导管中，其中假体二尖瓣膜构造成在被输送出输送导管的远侧端部并进入已扩张的自扩张假体二尖瓣膜框架中时自我扩张。

5.根据权利要求1所述的自扩张假体二尖瓣膜装置，其中，所述方法进一步包括：在假体二尖瓣膜被输送并连接至假体二尖瓣膜连接区域期间，增加或减小假体二尖瓣膜小叶与原生二尖瓣膜小叶的间隔。

6.根据权利要求1所述的自扩张假体二尖瓣膜装置，其中，所述方法进一步包括通过由以下途径组成的组中的方法之一经皮地进入心脏腔室：经心尖进入、经股进入、经心房进入和经中隔进入。

7.根据权利要求1所述的自扩张假体二尖瓣膜装置，其中，假体二尖瓣膜装置的至少一部分构造成在自扩张假体二尖瓣膜装置扩张时接合左心房内的上环形表面的至少一部分。

8.根据权利要求1所述的自扩张假体二尖瓣膜装置，其中，所述方法进一步包括：确保在假体二尖瓣膜装置的输送和扩张期间在任何点处都不接触左心室。

9.根据权利要求1所述的自扩张假体二尖瓣膜装置，其中，所述方法进一步包括：确保在假体二尖瓣膜的输送期间在任何点处都不接触左心室。

10.根据权利要求1所述的自扩张假体二尖瓣膜装置，其中，所述方法进一步包括：确保在将假体二尖瓣膜连接至假体二尖瓣膜连接区域期间在任何点处都不接触左心室。

11.根据权利要求1所述的自扩张假体二尖瓣膜装置，其中，所述方法进一步包括：确保上环形表面下方和下游的环形组织在任何点处都不被假体二尖瓣膜框架的输送接触。

12.根据权利要求1所述的自扩张假体二尖瓣膜装置，其中，所述方法进一步包括：确保上环形表面下方和下游的环形组织在任何点处都不被假体二尖瓣膜向假体二尖瓣膜连接区域的输送或连接所接触。