[发明专利]自扩张假体二尖瓣膜装置

说明书

本申请涉及一种自扩张假体二尖瓣膜装置。公开了两步式输送方法、系统和装置，在各种实施例中包括自扩张框架。自扩张框架被输送在心脏腔室内并在其内扩张，随后将在其上包括有假体瓣膜的假体瓣膜输送到已扩张的自扩张框架中，其进而连接至在已输送且已扩张的框架上并由其限定的瓣膜连接区域。

本申请是申请日为2018年1月23日、申请号为201880008124.0、名称为“用于假体心脏瓣膜的两步式输送和植入的系统、方法和装置”的发明申请的分案申请。

发明人

Jeffrey W.Chambers，居住在梅普尔格罗夫，明尼苏达州，美国公民。

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年1月24日提交且题为“SYSTEMS,METHODS AND DEVICES FORATRIAL ANCHORING FRAME AND CONNECTIVE VALVE SYSTEM AND TWO-STEP IMPLANTATIONMETHOD”的美国临时申请序列号No.62/449713的权益。

通过引用并入

所有参考文献(包括但不限于本说明书中提及的出版物、专利申请和专利)通过引用并入本文，程度如同于以及效果如同于每个参考文献被具体地和单独地表明通过引用并入一样。

技术领域

本文所描述的发明涉及用于输送和/或定位心脏瓣膜的输送系统、装置和方法。

背景技术

人类心脏包括四个腔室和四个心脏瓣膜，其协助使血液向前(顺行)流动通过心脏。腔室包括左心房、左心室、右心房和左心室。四个心脏瓣膜包括二尖瓣膜、三尖瓣膜、主动脉瓣膜和肺动脉瓣膜。

二尖瓣膜位于左心房与左心室之间，并且通过用作防止向左心房中回流的单向瓣膜来帮助控制血液从左心房到左心室的流动。类似地，三尖瓣膜位于右心房与右心室之间，而主动脉瓣膜和肺动脉瓣膜是位于供血液流动离开心脏的动脉中的半月瓣膜。瓣膜均为单向瓣膜，具有小叶，其打开以允许向前(顺行)的血液流动。正常工作的瓣膜小叶在由反流血液施加的压力下关闭，以防止血液回流(逆行)到其刚刚流出的腔室中。

由于各种原因和/或状况(包括但不限于疾病、创伤、先天性畸形和衰老)，原生心脏瓣膜可能是或者变得功能失调。这些类型的状况可能导致瓣膜结构不能正常打开(狭窄故障)和/或不能正常关闭(反流)。

二尖瓣膜反流是由功能失调的二尖瓣膜引起的特定问题。二尖瓣膜反流由允许至少一些逆行血液流从右心房返回到左心房中的二尖瓣膜导致。该血液回流以一定的体积负荷对左心室造成负担，这可能导致一系列左心室代偿性适应和调整，包括重塑心室腔室尺寸和形状，其在二尖瓣膜反流的长期临床过程中显著地变化。

因此，原生心脏瓣膜(例如二尖瓣膜)通常可能需要功能性修复和/或协助，包括部分或完全置换。这种干预可以采取数种形式，包括开心手术和开心植入置换心脏瓣膜。参见例如美国专利No.4,106,129(Carpentier)，来获知一种手术，其是高度创伤性的、充满患者风险，并且不仅需要长期住院治疗，而且还需要非常痛苦的恢复期。