[发明专利]一种抗人神经丝轻链的单克隆抗体21D2-30D3及其产品和应用

权利要求书

1.一种抗人神经丝轻链的单克隆抗体，其特征在于，包括轻链和重链，所述轻链属于kappa，所述重链属于IgG1；其中：

轻链可变区的3个互补决定区LCDR1、LCDR2和LCDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID No.1、SEQ ID No.2及SEQ ID No.3所示；

重链可变区的3个互补决定区HCDR1、HCDR2和HCDR3的氨基酸序列分别如SEQ IDNo.10、SEQ ID No.11及SEQ ID No.12所示。

2.根据权利要求1所述的抗人神经丝轻链的单克隆抗体，其特征在于，该抗人神经丝轻链的单克隆抗体的轻链可变区框架区LFR1、LFR2、LFR3和LFR4的氨基酸序列分别如SEQ IDNo.4、SEQ ID No.5、SEQ ID No.6及SEQ ID No.7所示；

该抗人神经丝轻链的单克隆抗体的重链可变区框架区HFR1、HFR2、HFR3和HFR4的氨基酸序列分别如SEQ ID No.13、SEQ ID No.14、SEQ ID No.15及SEQ ID No.16所示。

3.根据权利要求1或2所述的抗人神经丝轻链的单克隆抗体，其特征在于，该抗人神经丝轻链的单克隆抗体的轻链可变区具有与SEQ ID No.8所示的氨基酸序列至少90％序列一致性；该抗人神经丝轻链的单克隆抗体的重链可变区具有与SEQ ID No.17所示的氨基酸序列至少90％序列一致性。

4.根据权利要求3所述的抗人神经丝轻链的单克隆抗体，其特征在于，该抗人神经丝轻链的单克隆抗体的轻链可变区具有与SEQ ID No.8所示的氨基酸序列95％的序列一致性；该抗人神经丝轻链的单克隆抗体的重链可变区具有与SEQ ID No.17所示的氨基酸序列95％的序列一致性。

5.根据权利要求1或2所述的抗人神经丝轻链的单克隆抗体，其特征在于，该抗人神经丝轻链的单克隆抗体的轻链可变区具有与SEQ ID No.9所示的核苷酸序列至少90％序列一致性；该抗人神经丝轻链的单克隆抗体的重链可变区具有与SEQ ID No.18所示的核苷酸序列至少90％序列一致性。

6.根据权利要求5所述的抗人神经丝轻链的单克隆抗体，其特征在于，该抗人神经丝轻链的单克隆抗体的轻链可变区具有与SEQ ID No.9所示的核苷酸序列95％序列一致性；该抗人神经丝轻链的单克隆抗体的重链可变区具有与SEQ ID No.18所示的核苷酸序列95％序列一致性。

7.一种检测人NFL水平的产品，其特征在于，包括：

a)核酸分子，该核酸分子编码权利要求1～6中任意一项所述的抗人神经丝轻链的单克隆抗体或者基于其的功能片段；

b)重组表达载体，该重组表达载体包含a)所述的核酸分子；

c)宿主细胞，该宿主细胞包含b)所述的重组表达载体。

8.权利要求1～6中任意一项所述的抗人神经丝轻链的单克隆抗体及权利要求7所述的检测人NFL水平的产品在制备检测NFL的产品中的应用，其特征在于，所述产品包括检测试剂、试剂盒或检测试纸。

9.权利要求1～6中任意一项所述的抗人神经丝轻链的单克隆抗体及权利要求7所述的检测人NFL水平的产品在制备诊断与NFL水平相关的疾病的产品中的应用，其特征在于，所述产品包括诊断试剂、试剂盒或诊断试纸。

10.如权利要求8或9所述的应用，其特征在于，所述试剂盒包括：胶体金免疫检测试剂盒、化学发光检测试剂盒、放射免疫检测试剂盒、酶联免疫检测试剂盒、荧光免疫检测试剂盒和微流控芯片。