[发明专利]一种抗人神经丝轻链的单克隆抗体21D2-30D3及其产品和应用

说明书

本发明公开了一种抗人神经丝轻链的单克隆抗体21D2‑30D3及其产品和应用，属于细胞生物技术、免疫学领域，所述抗人NFL的单克隆抗体21D2‑30D3包括轻链和重链，所述轻链属于kappa，所述重链属于IgG1，所述轻链可变区的3个互补决定区(LCDR1‑3)的氨基酸序列分别如SEQ ID No.1～3所示，所述重链可变区的HCDR1‑3的氨基酸序列分别如SEQ ID No.10～13所示，同时公开了轻链可变区的四个框架区(LFR1‑4)和重链可变区的四个框架区(HFR1‑4)的氨基酸序列；所述抗体能够特异性结合NFL。

技术领域

本发明属于细胞生物技术、免疫学领域，具体涉及一种抗人神经丝轻链的单克隆抗体(21D2-30D3)及其产品和应用。

背景技术

神经纤维丝作为中间丝蛋白家族成员之一，是神经元中主要的细胞骨架结构蛋白，有4个不同的亚基组成，其中，神经丝轻链(neurofilament light polypeptide，NFL)、神经丝中链(NFM)和神经丝重链(NFH)3个亚基属于IV型中间丝蛋白，存在于不同神经系统中，高表达于神经元中。研究表明，NFL与多种神经系统疾病，如的进展或复发密切相关，是疾病进展预测或治疗响应评估的重要生物标志物。因此高灵敏度、高特异性检测NFL的方法，对于相关疾病的早期发现、早期治疗、改善预后具有重要的意义。

目前虽有较多抗NFL单克隆抗体的报道，但是其检测特异性、配对能力、检测范围等存在明显差异。因此，关于高特异性、高亲和力的抗NFL抗体及抗体对是开发NFL免疫类检测试剂及试剂盒的关键。

发明内容

为了克服上述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种抗人神经丝轻链的单克隆抗体21D2-30D3及其产品和应用，以解决现有的抗NFL单克隆抗体存在的特异性不高以及检测范围小的问题。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案予以实现：

本发明的第一方面提供了一种抗人神经丝轻链的单克隆抗体21D2-30D3，所述单克隆抗体21D2-30D3包括轻链和重链，所述轻链属于kappa，所述重链属于IgG1；其中，所述单克隆抗体21D2-30D3轻链可变区的3个互补决定区(LCDR1～3)的氨基酸序列分别如SEQID No.1～3所示，所述重链可变区的HCDR1～3的氨基酸序列分别如SEQ ID No.10～12所示。

进一步，所述单克隆抗体21D2-30D3轻链可变区框架区LFR1～4具有与SEQ IDNo.4-7所示氨基酸序列至少90％序列一致性，所述重链可变区框架区HFR1～4具有与SEQID No.13-16所示氨基酸序列至少90％序列一致性。

进一步，所述单克隆抗体21D2-30D3轻链可变区具有与SEQ ID No.8所示的氨基酸序列至少90％序列一致性，优选95％序列一致性的VL，所述重链可变区具有与SEQ IDNo.17所示的氨基酸序列至少90％序列一致性，优选95％序列一致性的VH。

进一步，所述单克隆抗体21D2-30D3轻链可变区具有与SEQ ID No.9所示的核苷酸序列至少90％序列一致性，优选95％序列一致性的VL，所述重链可变区具有与SEQ IDNo.18所示的核苷酸序列至少90％序列一致性，优选95％序列一致性的VH。

1)本发明的第二方面提供了一种检测人NFL水平的产品，包括第一方面所述的单克隆抗体或其功能片段，或编码本发明第一方面所述的单克隆抗体或其功能片段的核酸分子、重组表达载体、宿主细胞；其中：

a)核酸分子：所述核酸分子编码本发明第一方面所述的单克隆抗体或者其功能片段；

b)重组表达载体：所述重组表达载体包含a)中所述的核酸分子；

c)宿主细胞：所述宿主细胞包含b)中所述的重组表达载体；

进一步，所述重组表达载体具有与抗体可操作地连接的信号肽；