[发明专利]一种替格瑞洛片及其制备方法

权利要求书

1.一种替格瑞洛片，其特征在于，所述替格瑞洛片由替格瑞洛-杯[3]咔唑包合物、填充剂、崩解剂、润滑剂、稳定剂组成。

2.根据权利要求1所述的替格瑞洛片，其特征在于，所述替格瑞洛-杯[3]咔唑包合物的制备方法为：

(1)将替格瑞洛溶于溶剂，超声，得到替格瑞洛溶液；(2)将杯[3]咔唑溶于溶剂，超声，得到杯[3]咔唑溶液；(3)将替格瑞洛溶液与杯[3]咔唑溶液逐滴缓慢混合，35℃～50℃水浴回流至剩余溶液为原溶液的1/4～1/2，停止回流，置于干燥阴凉处静置，抽滤，洗涤，得到替格瑞洛-杯[3]咔唑包合物。

3.根据权利要求2所述的替格瑞洛片，其特征在于，

所述步骤(1)中的溶剂选自甲醇、乙醇、异丙醇中的一种；优选的，所述步骤(1)中的溶剂为乙醇；

所述步骤(2)中的溶剂选自水、甲醇、乙醇、丙酮、乙腈中的一种；优选的，所述步骤(2)中的溶剂为水。

4.根据权利要求2所述的替格瑞洛片，其特征在于，所述水浴回流温度为40℃。

5.根据权利要求2所述的替格瑞洛片，其特征在于，所述替格瑞洛与杯[3]咔唑的摩尔比为1-3：1；优选的，所述替格瑞洛与杯[3]咔唑的摩尔比为2：1。

6.根据权利要求1所述的替格瑞洛片，其特征在于，所述填充剂选自微晶纤维素、甘露醇、淀粉、蔗糖、乳糖、糊精中的至少一种；所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的至少一种；所述润滑剂选自微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉中的至少一种；所述稳定剂为氯化铵。

7.根据权利要求6所述的替格瑞洛片，其特征在于，所述填充剂为糊精和乳糖；所述崩解剂为羧甲基淀粉钠；所述润滑剂为硬脂酸镁。

8.根据权利要求1所述的替格瑞洛片，其特征在于，所述替格瑞洛片的每片组成为：替格瑞洛-杯[3]咔唑包合物含90mg替格瑞洛；所述崩解剂占替格瑞洛片总质量的1％～6％；所述润滑剂占替格瑞洛片总质量的0.1％～3％；所述稳定剂占替格瑞洛片总质量的0.5％～2％，填充剂占余量。

9.根据权利要求8所述的替格瑞洛片，其特征在于，所述替格瑞洛片的每片组成为：替格瑞洛-杯[3]咔唑包合物含90mg替格瑞洛；所述崩解剂占替格瑞洛片总质量的3％；所述润滑剂占替格瑞洛片总质量的0.5％；所述稳定剂占替格瑞洛片总质量的1％，填充剂占余量。

10.根据权利要求1所述的替格瑞洛片，其特征在于，所述替格瑞洛片可进行包衣，包衣增重1％～5％，优选的，所述包衣增重2％。