[发明专利]一种分离检测氨基酸衍生物及其相关杂质的方法

权利要求书

1.一种分离检测氨基酸衍生物及其相关杂质的方法，其特征在于，包括：

将氨基酸衍生物与3种相关杂质加入容量瓶，用乙腈定容，摇动溶解，得到澄清透明溶液；

采用HPLC对澄清透明溶液进行检测，利用LUX-2手性柱作为分离载体，将流动相A和流动相B在不同的时间按照不同的比例混合得到对应不同的流动相，对所述澄清透明溶液进行洗脱，并采用面积归一化法确定所述澄清透明溶液中每种物质的出峰位置以及每种物质对应的含量；

将流动相A和流动相B在不同的时间按照不同的比例进行混合，包括以1.0mL/min的流速为基准，将流动相A和流动相B以40:60的体积比作为初始体积比，在一定时间内，将所述流动相A和流动相B的体积逐渐调整至终极体积比，以所述终极体积比对应的流动相作为终极流动相。

2.根据权利要求1所述的分离检测氨基酸衍生物及其相关杂质的方法，其特征在于，所述一定时间为50min，所述终极体积比为20:80。

3.根据权利要求1或2所述的分离检测氨基酸衍生物及其相关杂质的方法，其特征在于，所述流动相A为0.10％TFA水溶液，所述流动相B为0.10％TFA乙腈溶液。

4.根据权利要求3所述的分离检测氨基酸衍生物及其相关杂质的方法，其特征在于，所述色谱柱的尺寸为5μm4.6mm×250mm，柱温为35℃。

5.根据权利要求3所述的分离检测氨基酸衍生物及其相关杂质的方法，其特征在于，检测波长为220nm，进样体积5μL。

6.根据权利要求1所述的分离检测氨基酸衍生物及其相关杂质的方法，其特征在于，所述氨基酸衍生物与3种相关杂质分别为：Fmoc-L-Thr(tBu)-OL、Fmoc-D-Thr(tBu)-OL、Fmoc-L-Allo-Thr(tBu)-OL、Fmoc-D-Allo-Thr(tBu)-OL。