[发明专利]一种用于神经精神类疾病治疗的复合药剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于神经精神类疾病治疗的复合药剂，其特征在于，所述复合药剂由外向内依次包括外层包覆层、外层药剂层、中部隔离层以及内层药剂层，所述外层药剂层和内层药剂层中的药剂至少包括二氢杨梅素四氢吡咯，所述内层药剂层包裹在所述中部隔离层内侧，所述中部隔离层包括位于内侧的肠溶长效释放层以及位于外侧的吸附层，所述外层药剂层包覆在所述中部隔离层与外层包覆层之间，所述外层药剂层与所述内层药剂层中二氢杨梅素四氢吡咯的剂量，分别占据复合药剂总药剂量的30~70%，所述外层药剂层在服用者胃部释放，所述中部隔离层用于在外层药剂层释放后吸附患者的胃液成分，所述内层药剂层用于在患者肠道中释放，其中，

所述中部隔离层包括：位于内侧的丙烯酸树脂与羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯的混合层和位于外侧的醋酸邻苯二甲酸纤维素与多孔碳吸附材料的混合层；或者

所述中部隔离层包括：位于内侧的丙烯酸树脂与羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯的混合层和位于外侧的醋酸邻苯二甲酸纤维素层、环糊精、多孔碳吸附材料以及硬脂酸的混合层。

2.根据权利要求1所述的用于神经精神类疾病治疗的复合药剂，其特征在于，所述外层药剂层中二氢杨梅素四氢吡咯的剂量，占据复合药剂总药剂量的40-45%，所述内层药剂层中二氢杨梅素四氢吡咯的剂量，占据复合药剂总药剂量的55-60%。

3.一种用于神经精神类疾病治疗的复合药剂制备方法，其特征在于，所述方法包括：

（1）、制备多孔吸附材料；

（2）、制备二氢杨梅素；

（3）、利用二氢杨梅素制备二氢杨梅素四氢吡咯；

（4）、利用长效释放包衣材料的有机溶液来制备中部隔离层，所述中部隔离层包括内侧的肠溶长效释放层和外侧的吸附层，制备二氢杨梅素四氢吡咯丸剂或片剂，利用制备中部隔离层的浆液对所述丸剂或片剂进行包衣形成中部隔离层，在中层吸附层外侧包裹外层二氢杨梅素四氢吡咯层，在外层二氢杨梅素四氢吡咯层的外侧设置外层包覆层，

其中，所述中部隔离层包括：位于内侧的丙烯酸树脂与羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯的混合层和位于外侧的醋酸邻苯二甲酸纤维素与多孔碳吸附材料的混合层；或者

所述中部隔离层包括：位于内侧的丙烯酸树脂与羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯的混合层和位于外侧的醋酸邻苯二甲酸纤维素层、环糊精、多孔碳吸附材料以及硬脂酸的混合层。

4.根据权利要求3所述的用于神经精神类疾病治疗的复合药剂制备方法，其特征在于，所述步骤（1）包括：准备高韧性、无掺杂的多孔纤维材料，采用水和乙醇分别清洗干净，烘干待用；将清洗后的多孔纤维材料置于反应炉中，在惰性气体保护下逐渐升温，将温度升至850-950度，高温碳化处理，处理25分钟，向反应炉中匀速通入氨气，继续高温处理20-40分钟，获得碳吸附材料，将所获得的碳吸附材料进行粉碎，置于汽化炉中，加热至800度，通入保护气体和还原气体，气流平稳后，通入碳源气体进行气相沉积，进而在表面形成更加复杂多孔的结构。