[发明专利]苯妥英检测试剂盒

权利要求书

1.一种苯妥英检测试剂盒，其包含：

-第一试剂，所述第一试剂包含底物、苯妥英抗体；

-第二试剂，所述第二试剂包含偶联物；

-任选地，校准品，所述校准品包含10mM至500mM缓冲液、0mg/L至42mg/L苯妥英；以及

-任选地，质控品，所述质控品包含10mM至500mM缓冲液、0mg/L至42mg/L苯妥英；

所述偶联物是6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体与苯妥英衍生物按照摩尔比1：1偶联而成；

优选地，所述苯妥英衍生物是下式I所示：

相较于野生型6-磷酸葡萄糖脱氢酶，所述6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体包含突变D306C；所述6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体是SEQ ID No.2所示。

2.根据权利要求1所述的苯妥英检测试剂盒，其包含：

第一试剂，其包含：

10mM至500mM，优选100mM至300mM缓冲液、

5mM至25mM，优选10mM至20mM底物、

0.1mg/L至5mg/L，优选1mg/L至2.5mg/L的苯妥英抗体、

10mM至300mM，优选150mM至200mM NaCl、

0.1g/L至5g/L，优选1g/L至5g/L稳定剂、

0.1g/L至5g/L，优选1g/L至5g/L表面活性剂、

0.1g/L至5g/L，优选1g/L至5g/L防腐剂；

第二试剂，其包含：

10mM至500mM，优选100mM至300mM缓冲液、

0.1mg/L至1mg/L所述偶联物、

0.1g/L至5g/L，优选1g/L至5g/L稳定剂、

0.1g/L至5g/L，优选1g/L至5g/L表面活性剂、

0.1g/L至5g/L，优选1g/L至5g/L防腐剂；

所述缓冲液选自以下的一种或组合：氨基丁三醇缓冲液、磷酸盐缓冲液、Tris-HCl缓冲液、柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液、巴比妥缓冲液、甘氨酸缓冲液、硼酸盐缓冲液、三羟甲基甲烷缓冲液；所述缓冲液的pH为6至8，优选7至7.5；

所述稳定剂选自以下的一种或组合：牛血清白蛋白、海藻糖、甘油、蔗糖、甘露醇、甘氨酸、精氨酸、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000；

所述表面活性剂选自以下的一种或组合：Brij35、Triton X-100、Triton X-405、Tween20、Tween30、Tween80、椰子油脂肪酸二乙醇酰胺、AEO7；

所述防腐剂选自以下的一种或组合：叠氮化物、MIT、PC生物防腐剂、硫柳汞；

所述叠氮化物选自：叠氮钠、叠氮锂

所述底物包含：6-磷酸葡糖糖、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。

3.根据权利要求1所述的苯妥英检测试剂盒，其包含：

第一试剂，其包含：

100mM PB缓冲液，pH 7.2、

15mM 6-磷酸葡萄糖、

15mMβ-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、

2.5mg/L的苯妥英抗体、

150mM NaCl、

1g/L牛血清白蛋白、

1g/L Tween20、

1g/L叠氮钠；

第二试剂，其包含：

100mM PB缓冲液，pH 7.2、

0.1mg/L所述偶联物、

1g/L牛血清白蛋白、

1g/L Tween20、

1g/L叠氮钠；

校准品，其包含：

100mM PB缓冲液，pH 7.2，以及

0mg/L至42mg/L苯妥英；

质控品，其包含：

100mM PB缓冲液，pH 7.2，以及

5.0mg/L至25mg/L苯妥英。