[发明专利]一种超高效液相色谱检测补血益母丸及其制备方法和应用在审
申请号: | 202310395862.8 | 申请日: | 2023-04-13 |
公开(公告)号: | CN116660428A | 公开(公告)日: | 2023-08-29 |
发明(设计)人: | 吉雅琪;凌勇根;龚云;白璐;张鹏;陈灿;谭喜平 | 申请(专利权)人: | 株洲千金药业股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/06 | 分类号: | G01N30/06;G01N30/02;G01N30/74;G01N30/86 |
代理公司: | 广州粤高专利商标代理有限公司 44102 | 代理人: | 段卉 |
地址: | 412000 湖南*** | 国省代码: | 湖南;43 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 高效 色谱 检测 补血 益母丸 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种超高效液相色谱检测补血益母丸的供试品的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:补血益母丸的粉末用体积百分比为70~80%的乙醇进行提取,即得到提取液1,除杂后,去除提取液1的溶剂,即得到析出物1;用水饱和的正丁醇溶液对析出物1的水溶液进行提取,即得到提取液2,去除提取液2的溶剂,即得到析出物2;用体积百分比为70~80%的乙醇充分溶解析出物2即得到供试品。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,补血益母丸的粉末用体积百分比为70~80%的乙醇进行加热回流提取。
3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述析出物1的水溶液中,析出物1的浓度为0.03~0.1g/mL。
4.权利要求1~3任一所述制备方法在构建补血益母丸UPLC特征图谱中的应用,其特征在于,使用所述制备方法制得用于构建补血益母丸UPLC特征图谱的供试品。
5.权利要求1~3任一所述制备方法制得的供试品。
6.权利要求5所述供试品在构建补血益母丸UPLC特征图谱中的应用。
7.一种构建补血益母丸UPLC特征图谱的方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1.使用权利要求1~3任一所述制备方法制得供试品;阿魏酸对照品的甲醇溶液作为对照品;
S2.对上一步所得供试品和对照品进行超高效液相色谱检测,即得到补血益母丸UPLC特征图谱。
8.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,步骤S2中,所述超高效液相色谱的检测条件如下:
采用T3色谱柱;检测波长为270~290nm;流速为0.2~0.4mL/min;进样量为1~3μL;以体积百分比为0.4~0.8%的甲酸水溶液为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱程序中,流动相A的体积百分比变化为:0~2min,流动相A为92%;2~5min,流动相A从92%降至85%;5~12min,流动相A从85%降至84%;12~13min,流动相A从84%降至83%;13~14min,流动相A从83%降至81%;14~17min,流动相A从81%降至68%;17~19min,流动相A从68%降至60%;19~25min,流动相A从60%降至40%;25~28min,流动相A从40%降至20%。
9.权利要求7~8任一所述方法在补血益母丸的成分分析和/或质量检测中的应用。
10.一种补血益母丸的质量检测方法,其特征在于,包括以下步骤:
按照权利要求7~8任一所述方法测得待测样品的UPLC图谱,作为样品图谱;以权利要求7~8任一所述方法构建的补血益母丸UPLC特征图谱,作为对照图谱;将样品图谱与对照图谱进行比对。
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