[发明专利]一种超高效液相色谱检测补血益母丸及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种超高效液相色谱检测补血益母丸及其制备方法和应用；所述制备方法包括以下步骤：补血益母丸的粉末用体积百分比为70～80％的乙醇提取得到提取液1，除杂，去除溶剂得到析出物1；用溶液提取析出物1的水溶液得到提取液2，去除溶剂得到析出物2；用体积百分比为70～80％的乙醇充分溶解析出物2得到供试品。本发明构建了补血益母丸UPLC特征图谱及相应的检测方法，能同时鉴别补血益母丸中的4味中药的8种成分，精密度好，重复性佳，耗时短，效率高，结果客观可靠，加强对补血益母丸的专属性鉴别，为补血益母丸成分鉴定和质量控制提供了新的参照标准，有助于提高产业整体的质量控制水平。

技术领域

本发明涉及分析检测领域，具体地，涉及一种超高效液相色谱检测补血益母丸及其制备方法和应用。

背景技术

补血益母丸为株洲千金药业股份有限公司独家研发和生产的中成药，入选国家基本药物目录、国家医保甲类品种、国家火炬计划项目。补血益母丸主要成分为当归、黄芪、阿胶、益母草和陈皮，具有补益气血，祛瘀生新的功效，临床上是治疗气血两虚兼血瘀证产后腹痛的常用药。

目前，现有技术中已经采用高效液相色谱技术建立了补血益母丸指纹图谱及相应的质量检测方法(CN113960184A)，但最多只能检测出5种特征成分，而且检测方法复杂，耗时久，成本高。

所以，当下仍然缺乏全面、简便、高效的补血益母丸专属质量检测技术。

发明内容

为了解决现有技术中由于单纯的指标成分的定性鉴别和定量分析，难以反映成品药质量的优劣的问题。本发明提供了一种超高效液相色谱检测补血益母丸及其制备方法和应用。

本发明的第一个目的是提供一种超高效液相色谱检测补血益母丸的供试品的制备方法。

本发明的第二个目的是提供所述制备方法在构建补血益母丸UPLC特征图谱中的应用。

本发明的第三个目的是提供所述制备方法制得的供试品。

本发明的第四个目的是提供所述供试品在构建补血益母丸UPLC特征图谱中的应用。

本发明的第五个目的是提供一种构建补血益母丸UPLC特征图谱的方法。

本发明的第六个目的是提供所述方法在补血益母丸的成分分析和/或质量检测中的应用。

本发明的第七个目的是提供一种补血益母丸的质量检测方法。

为了实现上述目的，本发明是通过以下方案予以实现的：

本发明采用超高效液相色谱技术建立补血益母丸特征图谱及相应的质量检测方法，用反相柱检测指认出8种特征成分，能同时鉴别补血益母丸中的当归、益母草、黄芪和陈皮4味中药，能做到快速检测，成分分析全面。

一种超高效液相色谱检测补血益母丸的供试品的制备方法，包括以下步骤：

补血益母丸的粉末用体积百分比为70～80％的乙醇进行提取，即得到提取液1，除杂后，去除提取液1的溶剂，即得到析出物1；用水饱和的正丁醇溶液对析出物1的水溶液进行提取，即得到提取液2，去除提取液2的溶剂，即得到析出物2；用体积百分比为70～80％的乙醇充分溶解析出物2即得到供试品。

优选地，所述水为蒸馏水。

优选地，补血益母丸的粉末用体积百分比为75％的乙醇进行提取。

优选地，补血益母丸的粉末用体积百分比为70～80％的乙醇进行加热回流提取。

更优选地，所述加热回流提取的温度为70～100℃，时间为2～3小时。

进一步优选地，所述加热回流提取的温度为85℃，时间为2.5小时。