[发明专利]治疗癫痫的方法在审
申请号: | 202310415295.8 | 申请日: | 2017-12-08 |
公开(公告)号: | CN116172985A | 公开(公告)日: | 2023-05-30 |
发明(设计)人: | 詹姆斯·卡塞拉;莉莉·恭;埃德温·S·卡莫托 | 申请(专利权)人: | 艾利斯达医药品公司 |
主分类号: | A61K9/72 | 分类号: | A61K9/72;A61K31/5517;A61P25/08 |
代理公司: | 华进联合专利商标代理有限公司 44224 | 代理人: | 黄爱娇 |
地址: | 美国加利*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 治疗 癫痫 方法 | ||
1.一种用于使有需要的对象中停止正在进行的癫痫发作的药物组合物,所述药物组合物包括阿普唑仑,其中所述癫痫发作尚未发展到癫痫持续状态,其中所述对象选自部分性(局灶性)或全身性痫性发作的患者,并且其中所述药物组合物以冷凝气溶胶的形式口服给药。
2.根据权利要求1所述的药物组合物,其中所述对象选自有会全身继发的先兆、局部性痫性发作的患者,或由于患有青少年肌阵挛性癫痫而痫性发作通常在数分钟内出现的患者。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物,其中所述药物组合物通过在导热且不可渗透的基底上制备含有阿普唑仑组合物的膜并将所述基底加热至至少300℃、至少350℃或390℃±50℃来产生,从而在2秒内基本上完成阿普唑仑组合物从基底的挥发(蒸发),并使由此产生的蒸汽冷却,从而产生含有所述阿普唑仑组合物的气溶胶颗粒。
4.根据权利要求3所述的药物组合物,其中所述阿普唑仑组合物的挥发(蒸发)基本上在1秒内完成。
5.根据权利要求3所述的药物组合物,其中所述阿普唑仑组合物的挥发(蒸发)基本上在0.5秒内完成。
6.根据权利要求3至5中任一项所述的药物组合物,其中所述阿普唑仑膜的厚度在0.1μm至10μm之间。
7.根据权利要求6所述的药物组合物,其中所述阿普唑仑膜的厚度在0.5μm至5μm之间。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的药物组合物,其中所述药物组合物将通过吸入来递送至对象的肺,从而在给药后少于2分钟达到阿普唑仑血浆Tmax。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的药物组合物,其中每次吸气提供的阿普唑仑的量在1mg至2mg之间。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的药物组合物,其中所述药物组合物作为待从用于口腔吸入的一次性用后可弃的吸入器给药的吸入粉末来供应。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的药物组合物,其中至少80重量%的阿普唑仑气溶胶颗粒的尺寸小于5μm。
12.根据权利要求11所述的药物组合物,其中至少90重量%的阿普唑仑气溶胶颗粒的尺寸小于5μm。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的药物组合物,其中至少50重量%的阿普唑仑气溶胶颗粒的尺寸小于2μm。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的药物组合物,其中阿普唑仑冷凝气溶胶基本上不含赋形剂,优选地阿普唑仑冷凝气溶胶不含赋形剂。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的药物组合物,其中所述药物组合物在痫性发作的一种或多种症状发作之前或者在痫性发作的一种或多种症状发作之后进行阿普唑仑自我给药。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的药物组合物,其中所述药物组合物将在所述对象经历感觉性先兆症或经验性先兆症时给药。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的药物组合物,其中所述对象是患有局灶性痫性发作而意识/认知没有损伤的患者。
18.根据权利要求1或3-16中任一项所述的药物组合物,其中所述对象是患有长期局灶性部分性痫性发作、急性重复性痫性发作(ARS)或青少年肌阵挛性癫痫的患者。
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