[发明专利]一种复方罗布麻颗粒UPLC特征图谱的建立及检测方法

权利要求书

1.一种复方罗布麻颗粒UPLC特征图谱的建立方法，其特征在于，包含如下步骤：

S1、参照物溶液的制备：

对照药材参照物溶液：

将罗布麻叶对照药材、菊花对照药材和山楂对照药材混合，加水，加热回流提取，放冷，滤过，作为对照药材参照物溶液；

对照品参照物溶液：

分别取新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、金丝桃苷、异槲皮苷、木犀草苷对照品，加溶剂分别制成新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、金丝桃苷、异槲皮苷、木犀草苷的对照品溶液，作为对照品参照物溶液；

S2、供试品溶液的制备：

复方罗布麻颗粒与溶剂混合，超声处理，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液；

S3、超高效液相色谱法测定：分别精密吸取步骤S1制得的参照物溶液和步骤S2制得的供试品溶液，注入超高效液相色谱仪测定，得到复方罗布麻颗粒UPLC特征图谱。

2.如权利要求1所述的建立方法，其特征在于，步骤S3所述超高效液相色谱仪测定条件包括：

色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶；

流动相：以乙腈为流动相A，以0.09％-0.11％磷酸溶液为流动相B，进行梯度洗脱；

流速：0.30-0.35ml/min；

检测波长：320-400nm；

柱温：28-32℃；

进样量：0.5-1.5μL。

3.如权利要求2所述的建立方法，其特征在于，梯度洗脱的洗脱程序为：

4.如权利要求1所述的建立方法，其特征在于，步骤S3中所述的复方罗布麻颗粒UPLC特征图谱有9个共有特征峰，其中1、2、3、4、5、6号特征峰分别为：1号-新绿原酸、2号-绿原酸、3号-隐绿原酸、4号-金丝桃苷、5号-异槲皮苷、6号-木犀草苷。

5.如权利要求4所述的建立方法，其特征在于，以金丝桃苷参照物色谱峰相对应的峰为S峰，计算7号峰、8号峰、9号峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间在规定值的±10％范围之内，7号峰、8号峰、9号峰的规定值分别为：1.22、1.32、1.37。

6.如权利要求1所述的建立方法，其特征在于，所述步骤S1中的溶剂为甲醇；所述步骤S2中的溶剂为70％甲醇。

7.如权利要求1所述的建立方法，其特征在于，所述步骤S2中的超声时间30min，超声功率250W，超声频率为40Hz。

8.一种复方罗布麻颗粒UPLC特征图谱的检测方法，其特征在于，包含如下步骤：

S1、参照物溶液的制备：

对照药材参照物溶液：

将罗布麻叶对照药材、菊花对照药材和山楂对照药材混合，加水，加热回流提取，放冷，滤过，作为对照药材参照物溶液；

对照品参照物溶液：

分别取新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、金丝桃苷、异槲皮苷、木犀草苷对照品，加溶剂分别制成新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、金丝桃苷、异槲皮苷、木犀草苷的对照品溶液，作为对照品参照物溶液；

S2、供试品溶液的制备：

复方罗布麻颗粒与溶剂混合，超声处理，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液；

S3、超高效液相色谱法测定：分别精密吸取步骤S1制得的参照物溶液和步骤S2制得的供试品溶液，注入超高效液相色谱仪，按照权利要求2-7任一所述的建立方法所采用的色谱条件进行检测，将检测得到的供试品溶液色谱图与权利要求1所述的建立方法得到的复方罗布麻颗粒UPLC特征图谱进行比较，计算相似度，对复方罗布麻颗粒的质量进行评价。