[发明专利]一种喹诺酮类标准物质的配制方法

权利要求书

1.一种喹诺酮类标准物质的配制方法，其特征在于，配制方法包括以下步骤：

(1)将0.1M的强碱水溶液置于烧杯中并恒温至(40±3)℃，然后在强碱水溶液中加入喹诺酮类抗生素，恒温磁力搅拌一定时间后，得到预混液，所述强碱与喹诺酮类抗生素的质量比为1:1，将预混液置于(40±3)℃下，恒温0.5-1h；

(2)取一定体积的乙腈置于烧杯中，于(40±3)℃下恒温0.5-1h；

(3)取一个200mL容量瓶，于(40±3)℃下恒温0.5-1h；

(4)取5mL步骤(1)恒温后的预混液快速转移至步骤(3)恒温后的容量瓶中，并用步骤(2)恒温后的乙腈多次洗涤烧杯，洗涤至少10次，并将所有洗液全部转移至容量瓶中，之后将容量瓶置于(40±3)℃下，恒温0.5-1h；

(5)然后将步骤(2)恒温后的乙腈加入至步骤(4)恒温后的容量瓶体积的三分之二处，轻轻摇动至溶质完全溶解，然后继续加入恒温后的乙腈于容量瓶内，直至容量瓶中液体液面达到定容刻度线以下，停止加入乙腈，盖上瓶塞，将容量瓶于(40±3)℃下恒温0.5-1h，然后采用胶头滴管将步骤(2)恒温后的乙腈滴加至容量瓶定容刻度线处，之后塞紧瓶塞并摇匀；

(6)对步骤(5)配制好的溶液降温后，转移至多个棕色硼硅酸盐玻璃安瓿瓶中进行分装。

2.根据权利要求1所述的一种喹诺酮类标准物质的配制方法，其特征在于，所述喹诺酮类抗生素包括恩诺沙星、诺氟沙星、氧氟沙星、洛美沙星、培氟沙星、依诺沙星、沙拉沙星、双氟沙星、司帕沙星、环丙沙星或达氟沙星。

3.根据权利要求1所述的一种喹诺酮类标准物质的配制方法，其特征在于，所述强碱水溶液为氢氧化钠水溶液。

4.根据权利要求1所述的一种喹诺酮类标准物质的配制方法，其特征在于，步骤(1)中恒温磁力搅拌的速度为(100-200)rpm。

5.根据权利要求1所述的一种喹诺酮类标准物质的配制方法，其特征在于，所述喹诺酮类抗生素为国家二级以上纯度标准物质。

6.根据权利要求1所述的一种喹诺酮类标准物质的配制方法，其特征在于，所述乙腈为色谱纯乙腈。

7.根据权利要求1所述的一种喹诺酮类标准物质的配制方法，其特征在于，所述氢氧化钠为分析纯。

8.根据权利要求1所述的一种喹诺酮类标准物质的配制方法，其特征在于，水的纯度符合GB/T6682中规定的一级水。