[发明专利]一种难溶性药物增溶工艺在审
申请号: | 202310493084.6 | 申请日: | 2023-05-05 |
公开(公告)号: | CN116570728A | 公开(公告)日: | 2023-08-11 |
发明(设计)人: | 何训贵;胡强 | 申请(专利权)人: | 药源生物科技(启东)有限公司 |
主分类号: | A61K47/69 | 分类号: | A61K47/69;A61K9/16;A61K47/56;A61K9/14;A61K47/54;A61K47/59;A61K9/127;A61K47/30 |
代理公司: | 南京苏博知识产权代理事务所(普通合伙) 32411 | 代理人: | 邹宇峰 |
地址: | 226200 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 难溶性 药物 工艺 | ||
1.一种难溶性药物增溶工艺,其特征在于,包括如下步骤:
根据难溶性药物的物理性质,对难溶性药物进行增溶处理;
难溶性药物为颗粒状,制备微球,将微球与难溶性药物进行结合,得到药物微球;
难溶性药物为亲水性,将难溶性药物形成以共价键结合亲水性大分子的前体药物;
难溶性药物为片剂和胶囊,将难溶性药物与磷脂结合形成磷脂复合物;
难溶性药物为纳米粒子,往难溶性药物中加入聚酰胺,制得纳米复合药物;
难溶性药物为水溶性,将难溶性药物制成脂质体。
2.如权利要求1所述的难溶性药物增溶工艺,其特征在于,在难溶性药物为颗粒状,制备微球,将微球与难溶性药物进行结合,得到药物微球的步骤中:
将难溶性药物加入至含有聚合物的有机溶剂混合溶液中进行乳化,得到乳化液,将乳化液固化,离心收集微球;
将微球与难溶性药物进行结合,得到药物微球。
3.如权利要求2所述的难溶性药物增溶工艺,其特征在于,在将微球与难溶性药物进行结合,得到药物微球的步骤中:
结合方式包括包埋、溶解、吸附、耦合。
4.如权利要求1所述的难溶性药物增溶工艺,其特征在于,在难溶性药物为亲水性,将难溶性药物形成以共价键结合亲水性大分子的前体药物的步骤中:
修饰方式包括修饰成酯、成盐、进行分子结构修饰。
5.如权利要求1所述的难溶性药物增溶工艺,其特征在于,在难溶性药物为片剂和胶囊,将难溶性药物与磷脂结合形成磷脂复合物的步骤中:
将与难溶性药物磷脂溶于有机溶剂中,并在恒温水浴中搅拌,随后进行减压旋蒸、真空干燥,得到磷脂复合物。
6.如权利要求1所述的难溶性药物增溶工艺,其特征在于,在难溶性药物为纳米粒子,往难溶性药物中加入聚酰胺,制得纳米复合药物的步骤中:
将胺树状大分子溶于有机溶剂中,加入功能化反应物,进行树状大分子末端基团的功能化修饰,干燥得到聚酰胺-胺树状大分子;
往聚酰胺-胺树状大分子中加入有机溶剂,混合搅拌,经离心、干燥得聚酰胺-胺树状大分子复合物;
往难溶性药物中加入聚酰胺-胺树状大分子复合物,难溶性药物结合于聚酰胺-胺树状大分子复合物的表面,制得纳米复合药物。
7.如权利要求1所述的难溶性药物增溶工艺,其特征在于,在难溶性药物为水溶性,将难溶性药物制成脂质体的步骤中:
待有机溶媒挥发后,将脂质溶液少量多次喷洒至药物和载体的混合物上,烘干,得到脂质体。
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