[发明专利]一种测定左羟丙哌嗪原料、胶囊、片剂中所包含物质的方法

权利要求书

1.一种测定左羟丙哌嗪原料、胶囊、片剂中所包含物质的方法，其特征在于，所述方法包括：

(1)以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；

(2)吸取预定量的左羟丙哌嗪原料胶囊配置成待测品溶液；

(3)供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪；

(4)以磷酸盐缓冲液为第一流动相A，甲醇为第二流动相B，加入到液相色谱仪中进行梯度洗脱；

(5)利用液相色谱仪对供试品溶液与对照品溶液分别进行色谱检测。

2.根据权利要求1所述的测定左羟丙哌嗪原料、胶囊、片剂中所包含物质的方法，其特征在于，进行梯度洗脱时，流动相与洗脱时间的梯度变化如下：0-10分钟，流动相A-流动相B(80∶20)等度洗脱；10-35分钟，流动相A的比例从80％逐步降至40％、流动相B的比例从20％逐步增至60％；35-36分钟，流动相A的比例从40％逐步增至80％、流动相B的比例从60％逐步降至20％；36-50分钟，流动相A-流动相B(80∶20)等度洗脱。

3.根据权利要求1所述的测定左羟丙哌嗪原料、胶囊、片剂中所包含物质的方法，其特征在于，进行梯度洗脱时，磷酸盐缓冲液中磷酸二氢钾的浓度0.034％。

4.根据权利要求1所述的测定左羟丙哌嗪原料、胶囊、片剂中所包含物质的方法，其特征在于，进行梯度洗脱时，磷酸盐缓冲液用磷酸调pH值至2.5。

5.根据权利要求1所述的测定左羟丙哌嗪原料、胶囊、片剂中所包含物质的方法，其特征在于，检测波长选取为241nm。

6.根据权利要求1所述的测定左羟丙哌嗪原料、胶囊、片剂中所包含物质的方法，其特征在于，液相色谱检测时，流速为0.7ml/min，柱温：40℃。