[发明专利]一种基于甘露醇和微晶纤维素的复合辅料及其制备方法在审
| 申请号： | 202310667299.5 | 申请日： | 2023-06-07 |
| 公开（公告）号： | CN116459347A | 公开（公告）日： | 2023-07-21 |
| 发明（设计）人： | 曹进;李伟;杨海杰;钱新立 | 申请（专利权）人： | 江苏西典药用辅料有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/26 | 分类号： | A61K47/26;A61K47/38;A61K47/04;A61K9/20 |
| 代理公司： | 南京明杰知识产权代理事务所(普通合伙) 32464 | 代理人： | 吴玥 |
| 地址： | 225300 江苏省泰州市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 基于 甘露 醇和 纤维素 复合 辅料 及其 制备 方法 | ||
1.一种基于甘露醇和微晶纤维素的复合辅料的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
S1：将纯化水加热，加入胶态二氧化硅，搅拌10～60min，依次加入添加剂，搅拌10～60min，得到料浆；
S2：将料浆在150～250℃下进行喷雾干燥，过筛，再混合25～35min，得复合辅料。
2.根据权利要求1所述的一种基于甘露醇和微晶纤维素的复合辅料的制备方法，其特征在于：所述加热温度为70～90℃。
3.根据权利要求1所述的一种基于甘露醇和微晶纤维素的复合辅料的制备方法，其特征在于：所述胶态二氧化硅用量为复合辅料的1.5～2.5wt％。
4.根据权利要求1所述的一种基于甘露醇和微晶纤维素的复合辅料的制备方法，其特征在于：所述添加剂包括微晶纤维素、甘露醇、交联聚维酮中的一种或多种。
5.根据权利要求4所述的一种基于甘露醇和微晶纤维素的复合辅料的制备方法，其特征在于：当添加剂为甘露醇、微晶纤维素复配时，复合辅料包括以下原料，按质量百分比计：55～78％的甘露醇、20～45％的微晶纤维素、1.5～2.5％胶态二氧化硅。
6.根据权利要求4所述的一种基于甘露醇和微晶纤维素的复合辅料的制备方法，其特征在于：当添加剂为甘露醇、微晶纤维素、交联聚维酮复配时，复合辅料包括以下原料，按质量百分比计：55～78％的甘露醇、20～40％的微晶纤维素、4.0～6.0％的交联聚维酮、1.5～2.5％胶态二氧化硅。
7.根据权利要求1所述的一种基于甘露醇和微晶纤维素的复合辅料的制备方法，其特征在于：所述过筛的筛孔大小为40～60目。
8.根据权利要求1所述的一种基于甘露醇和微晶纤维素的复合辅料的制备方法，其特征在于：所述喷雾干燥工艺中，送机频率为40～50Hz，雾化器频率32～42Hz。
9.根据权利要求1～8中任意一项所述的一种基于甘露醇和微晶纤维素的复合辅料的制备方法得到的基于甘露醇和微晶纤维素的复合辅料。
10.一种基于甘露醇和微晶纤维素的复合辅料的应用，其特征在于：根据权利要求9所述的一种基于甘露醇和微晶纤维素的复合辅料用于口腔速崩片的制作。
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