[发明专利]一种奥沙普秦固体分散体及其制剂和制备方法在审

专利信息
申请号: 202310725294.3 申请日: 2023-06-19
公开(公告)号: CN116570566A 公开(公告)日: 2023-08-11
发明(设计)人: 吉远辉;蒋营营 申请(专利权)人: 东南大学
主分类号: A61K9/14 分类号: A61K9/14;A61K31/421;A61K47/32;A61K47/10;A61P29/00
代理公司: 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) 32204 代理人: 柏尚春
地址: 211189 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 奥沙普秦 固体 散体 及其 制剂 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种奥沙普秦缓释固体分散体,其特征在于,该固体分散体中奥沙普秦与载体材料的质量比为1:2.5~4,所述载体材料含有缓释骨架材料。

2.根据权利要求1所述的奥沙普秦缓释固体分散体,其特征在于,所述载体材料还含有速率调节剂。

3.根据权利要求2所述的奥沙普秦缓释固体分散体,其特征在于,所述缓释骨架材料为Eudragit RL100或Eudragit RS100,所述速率调剂为聚乙烯吡咯烷酮K30或聚乙二醇6000。

4.根据权利要求2所述的奥沙普秦缓释固体分散体,其特征在于,所述缓释骨架材料和速率调节剂的质量比为0.875~1:0.125~0。

5.一种权利要求1-4任一所述奥沙普秦缓释固体分散体的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

将奥沙普秦溶解,超声均匀处理得到溶液A;将载体材料溶解,超声均匀处理得到溶液B;将溶液A和B混合,超声均匀处理得到溶液C,除去C溶液中的有机溶剂得到样品。

6.根据权利要求5所述的奥沙普秦缓释固体分散体的制备方法,其特征在于,所述样品经过研磨过筛处理。

7.根据权利要求5所述的奥沙普秦缓释固体分散体的制备方法,其特征在于,所述超声时间为60~90min。

8.根据权利要求5所述的奥沙普秦缓释固体分散体的制备方法,其特征在于,所述除去C溶液中有机溶剂的方式为旋转蒸发和真空干燥。

9.根据权利要求8所述的奥沙普秦缓释固体分散体的制备方法,其特征在于,所述旋转蒸发温度为40~45℃,转速为80~100rpm/min;真空干燥温度为40~45℃,时间为24~36h。

10.一种奥沙普秦制剂,其特征在于,以权利要求1-4任一所述奥沙普秦固体分散体作为其活性成分。

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