[发明专利]一种奥沙普秦固体分散体及其制剂和制备方法在审
申请号: | 202310725294.3 | 申请日: | 2023-06-19 |
公开(公告)号: | CN116570566A | 公开(公告)日: | 2023-08-11 |
发明(设计)人: | 吉远辉;蒋营营 | 申请(专利权)人: | 东南大学 |
主分类号: | A61K9/14 | 分类号: | A61K9/14;A61K31/421;A61K47/32;A61K47/10;A61P29/00 |
代理公司: | 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) 32204 | 代理人: | 柏尚春 |
地址: | 211189 江*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 奥沙普秦 固体 散体 及其 制剂 制备 方法 | ||
1.一种奥沙普秦缓释固体分散体,其特征在于,该固体分散体中奥沙普秦与载体材料的质量比为1:2.5~4,所述载体材料含有缓释骨架材料。
2.根据权利要求1所述的奥沙普秦缓释固体分散体,其特征在于,所述载体材料还含有速率调节剂。
3.根据权利要求2所述的奥沙普秦缓释固体分散体,其特征在于,所述缓释骨架材料为Eudragit RL100或Eudragit RS100,所述速率调剂为聚乙烯吡咯烷酮K30或聚乙二醇6000。
4.根据权利要求2所述的奥沙普秦缓释固体分散体,其特征在于,所述缓释骨架材料和速率调节剂的质量比为0.875~1:0.125~0。
5.一种权利要求1-4任一所述奥沙普秦缓释固体分散体的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
将奥沙普秦溶解,超声均匀处理得到溶液A;将载体材料溶解,超声均匀处理得到溶液B;将溶液A和B混合,超声均匀处理得到溶液C,除去C溶液中的有机溶剂得到样品。
6.根据权利要求5所述的奥沙普秦缓释固体分散体的制备方法,其特征在于,所述样品经过研磨过筛处理。
7.根据权利要求5所述的奥沙普秦缓释固体分散体的制备方法,其特征在于,所述超声时间为60~90min。
8.根据权利要求5所述的奥沙普秦缓释固体分散体的制备方法,其特征在于,所述除去C溶液中有机溶剂的方式为旋转蒸发和真空干燥。
9.根据权利要求8所述的奥沙普秦缓释固体分散体的制备方法,其特征在于,所述旋转蒸发温度为40~45℃,转速为80~100rpm/min;真空干燥温度为40~45℃,时间为24~36h。
10.一种奥沙普秦制剂,其特征在于,以权利要求1-4任一所述奥沙普秦固体分散体作为其活性成分。
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