[其他]制备普瑞素盐和它的组合物的方法

权利要求书

1、新型普瑞霉素盐制备的工艺过程，其特征在于，用含有1-4个碳原子的脂族醇类所形成的普瑞霉素硫酸盐悬浮液与钡盐起反应。

2、根据权利要求1中所述工艺，其特征在于，采用有机酸或无机酸与钡形成的盐作为钡盐。

3、根据权利要求2中所述工艺，其特征在于，采用含1-16个碳原子的脂族羧酸，囟化的脂族羧酸，脂族二羧酸，芳族羧酸，取代的芳族羧酸，或芳族磺酸作为有机酸，以及采用氢的囟化物作为无机酸。

4、根据权利要求3所述工艺，其特征在于，在原位制备钡盐。

5、根据权利要求4所述工艺，其特征在于，在原位制备钡盐，是将碳酸钡或由含1-4个碳原子的脂族醇类所形成的碳酸钡溶液溶解在相应的有机酸或无机酸中，蒸发得到的该溶液，并在含1-4个碳原子的脂族醇类或乙醚中溶解残渣实现的。

6、根据权利要求5中所述工艺，其特征在于，在原位制备钡盐，是将氢氧化钡饱和水溶液与由含1-4个碳原子的脂族醇类或水，或脂族醇类和水形成的相应的有机或无机酸的溶液起反应，然后过滤混合液实现的。

7、根据权利要求6所述工艺，其特征在于，普瑞霉素硫酸盐与钡盐的反应是在20-80℃温度中进行的，最好是溶剂的沸点。

8、根据权利要求7中所述工艺，其特征在于，分离所形成的普瑞霉素盐。

9、根据权利要求10所述工艺，其特征在于，分离普瑞霉素盐是由滤除硫酸钡，在真空中蒸发滤液，并用一溶剂（比较合适的溶剂是丙酮与水的体积比为2∶1的混合液或乙醚，或丙酮与水的体积比为2∶1的混合液和乙醚）处理残渣实现的。

10、制备具有抗菌作用的药物制剂的工艺，其特征在于，将有机酸或无机酸所形成的普瑞霉素盐（由硫酸形成的盐除外）和可选择的另外的抗微生物成分作为活性成分，与一适当的惰性药物载体，填充剂或辅助剂，或惰性药物载体，填充剂和辅助剂相混合。

11、根据权利要求10所述制剂，其特征在于，药物制剂是以粉剂，气雾剂凝胶，胶胨，软膏，眼药水或其它局部适用的药物制剂的形式。

12、根据权利要求10所述制剂，其特征在于，药物制剂是以注射制剂的形式，特别是如悬浮液或注射液;或者以粉剂安瓿-溶剂安瓿的形式。

13、根据权利要求10所述制剂，其特征在于，药物制剂是以抗微生物绷带或外用包扎物的形式。

14、根据权利要求10所述制剂，其特征在于，药物制剂是以可溶片剂的形式。

15、具体参考说明书中有关的实例作为要点所公开的工艺过程。