[其他]一种茶碱缓释剂的制造方法

权利要求书

1、本发明是一种茶碱缓释剂的制造方法，包括在原料药茶碱中加入阻滞药物释放的阻滞剂辅料和其它辅料，其特征在于阻滞剂既包含可被胃肠液蚀解的物质，又包含有不被胃肠液蚀解、不溶于水的物质。将以上两类物质和可溶于水的沟流剂，原料药均匀混合、干燥、过筛再加润滑剂制片，即可得性能优良的茶碱缓释剂。

2、按权项1所述的茶碱缓释剂的制造方法，其特征在于所说的阻释剂可被胃肠液蚀解的物质是胶质、聚乙二醇、糖和高脂肪酸盐的混合物;不被胃肠液所蚀解，不溶于水的物质为高分子纤维类物质。

3、按权项1，2所述的茶碱缓释剂的制造方法，其特征在于所说的可蚀解阻释剂中的胶质辅料最好是阿刺伯胶和明胶。

4、按权项1，2所述的茶碱缓释剂的制造方法，其高脂肪酸盐辅料最好是硬脂酸金属盐，例如钙盐和镁盐。

5、按权项1，2所述的茶碱缓释剂制造方法，其不被胃肠液蚀解，不溶于水的高分子纤维素类物质最好是乙基纤维素和甲基纤维素。

6、按权项1、2所述的茶碱缓释剂的制造方法，其特征在于所说的沟流剂可以是水溶性纤维素，例如羟丙基纤维素（HPC），羟丙基甲纤维素（HPMC），PEG类物质和盐、糖等。

7、按权项7所述的茶碱缓释剂制造方法，其茶碱缓释剂原辅料各组分的重量百分比，可以是：无水茶碱29-75，淀粉0-24，糊精0-24，硬脂酸金属盐0-7，胶质辅料0.4-6.5，PEG₄₀₀₀0.2-0.7，高分子纤维素0.6-2.2，润滑剂0.1-2.3。

8、按权项7所述的茶碱缓释剂的制造方法，其特征在于原辅料的混合是在有醇类参与作溶剂和润湿剂的条件下一次完成，也可以分别将高分子纤维素类物质、沟流剂PEG₄₀₀₀制成醇溶液再和茶碱原料胶质辅料、高脂肪酸盐混匀，按预定比例烘干后，过筛、加润滑剂用通常的制片机制片。