[其他]药用剂量单位

权利要求书

1、一种用于肠胃外给药的tPA无菌的药用剂量单位，包括药物可接受的0.1-15mg/mltPA的PH为3.5-5.5的缓冲剂水溶液。

2、按权利要求1所述的药用剂量单位是一种药团形式，其中含有1-10ml浓度为1-10mg/ml的t  PA，并且t  PA为2-50mg。

3、按权利要求1所述的药用剂量单位是在一个容器里一种药团形式，其中含有2-6ml浓度为2-6mg/ml的t  PA并且t  PA量为5-30mg。

4、按权利要求1所述的药用剂量单位是在一个容器里一种药团形式，其中含有100-1000ml浓度为0.1-10mg/ml的t  PA，并且t  PA量为10-1000mg。

5、按权利要求1所述的药用剂量单位是在一个容器里一种药团形式，其中含有100-1000ml浓度为0.5-5mg/ml的t  PA，并且t  PA量为50-500mg。

6、按权利要求1所述的药用剂量单位，其进一步包括一个一定量的低温防护剂，它在稳定t  PA中是安全而有效的。

7、按权利要求6所述的药用剂量单位，其低温防护剂是明胶或聚乙烯吡咯烷酮。

8、按权利要求7所述的药用剂量单位，其低温防护剂是分子量为40，000的聚乙烯吡咯烷酮，其用量为每毫升t  PA为1-15毫克。

9、按权利要求1，2，4，6，7或8，所述的药用剂量单位，其PH为4.0-5.0。

10、按权利要求1，2，4，6，7或8，所述的药用剂量单位，其同一个药物上能接受的醋酸盐、脂肪酸盐、琥珀酸盐、柠檬酸盐、乳酸盐、酒石酸盐、天门冬氨酸盐或谷氨酸盐）缓冲到PH为4.0-5.0。

11、按权利要求10所述的药用剂量单位，其中盐的阳离子是钠或铵。

12、按权利要求10所述的药用剂量单位，其中是同醋酸钠或醋酸铵缓冲的。

13、按权利要求1，2或4所述的药用剂量单位，包括每毫克t  PA使用4-10毫克分子量为40.000的聚乙烯吡咯烷酮，并且用脂肪酸缓冲到PH为4.4-4.8。

14、一套用具，其中包括一个或多个冻干形式t  PA的无菌容器和一个或多个用于重新组合的无菌容器，其中提供给一个或二个容器缓冲剂，在这里缓冲剂用于重新组合的溶液，t  PA的量和用于重新组合溶液量是根据容器中的各种成份结合选择的以便提供给重新组合的产品，该重新组合的产品是一个用于肠胃外给药的药物剂量单位，包括0.1-15mg/ml的t  PA，a该t  PA是在一个缓冲的药物上可接受的溶剂里，PH为3.5-5.5。

15、一套按权利要求11所述的用具包括在一个或多个无菌容器中有2-50mg的t  PA和在一个或多个无菌容器中有用于重新组合的溶液1-10ml。

16、一套按权利要求11所述的用具，包括在一个或多个无菌容器中有5-3mg  t  PA和在一个或多个第二个无菌容器中有用于重新组合的溶液2-10ml。

17、一套按权利要求11所述的用具，包括在一个或多个无菌容器中有10-1000mg  t  PA和在一个或多个第二个无菌容器中有用于重新组合的溶液100-1000ml。

18、一套按权利要求11所述的用具，包括在一个或多个无菌容器中有50-500mgt  PA和在一个或多个第二个无菌容器中有用于重新组合的溶液100-1000ml。

19、一套按权利要求14所述的用具，其中包括在一个或多个t  PA的容器中，或者在一个或多个用于重新组合的溶液容器中，或者在双方这些中含有一个低温防护剂，在再生产品中含有一定的低温防护剂，这低温防护剂在稳定t  PA里，它是安全和有效的。

20、一套按权利要求19所述的用具，其中低温防护剂是明胶或聚乙烯吡咯烷酮。

21、一套按权利要求20所述的用具，其中低温防护剂是分子量为40，000的聚乙烯吡咯烷酮，它的用量是每毫克t  PA为1-15毫克。