[发明专利]制备生长激素的控制释放植入物的方法

权利要求书

1、一种生产对动物施用生长激素的控制释放植入物的方法，其中的生长激素选自牛生长激素和猪生长激素，所述方法包括：

(a).从发酵培养基中的转化微生物中回收动物生长激素，所说的转化微生物含有编码动物生物长激素的可表达基团；

(b)将动物生长激素对碱性或生理pH的透析缓冲液透析，直至从发酵培养基中回收的生长激素的含盐量少于5%，从而得到低盐生长激素，其中牛生长激素对渐进性稀释的CB^-缓冲液透析，透析缓冲液的pH值约为9.8；而猪生长激素对2-5mMTris缓冲液透析，透析缓冲液的pH值约为7.4；

(c)冻干低盐生长激素；

(d)将冻干的低盐生长激素与可容性聚合物混合，获得可压制的组合物；

(e)将组合物压制成一种皮下植入的单一剂量形式；

(f)将得到的药丸装入微孔聚合物管中，并用无孔的聚合物封闭管的两端。

2、根据权利要求1的方法，其中的牛生长激素对1倍、0.20倍、0.05倍和0.01倍稀释的CB^-缓冲液连续透析。

3、根据权利要求1的方法，其中的生长激素是牛生长激素，并且，生长激素对0.01倍或0.02倍稀释的CB^-缓冲液直接透析，透析缓冲液的pH值约为9.8。

4、根据权利要求1的方法，其中（d）步中的聚合物是乙基纤维素。

5、一种纯化和浓缩具有生物活性的生长激素的方法，所得生长激素为一种适合掺入用于皮下施药的植入物的形式，其中的生长激素选自牛生长激素和猪生长激素，所述方法包括将重组生长激素的缓冲溶液对碱性或生理pH的透析缓冲液透析，直至生长激素中含盐量小于5%，并冻干透析后的生长激素溶液，其中牛生长激素对不含氯化钠的渐进性稀释的Cornell缓冲液透析，透析缓冲液的pH值约为9.8;而猪生长激素是对2-5mM  Tris缓冲液透析的，该透析液的pH值约为7.4。

6、根据权利要求5的方法，其中的牛生长激素对1倍、0.20倍、0.05倍和0.01倍稀释的CB^-缓冲液连续透析。

7、根据权利要求5的方法，其中的牛生长激素对0.01倍或0.02倍稀释的CB^-缓冲液直接透析，透析缓冲液的pH值约为9.8。