[其他]免疫球蛋白溶液的巴氏灭菌法无效
| 申请号： | 87101294 | 申请日： | 1987-11-25 |
| 公开（公告）号： | CN87101294A | 公开（公告）日： | 1988-07-06 |
| 发明（设计）人： | 安东尼·A·马格年;华保诚;保罗·丹尼斯 | 申请（专利权）人： | 康诺特实验室有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395 |
| 代理公司： | 中国专利代理有限公司 | 代理人： | 林玉贞 |
| 地址： | 加拿大*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 免疫球蛋白 溶液 灭菌 | ||
1、一种免疫球蛋白水溶液的巴氏灭菌方法，其特征在于在大约35℃到大约75℃的温度下、在大约3.5到大约6.5的PH值和在低离子强度下对该溶液加热足够长的时间，该时间要足以使对该溶液的巴氏灭菌能使该水溶液中所存在的病毒失活，同时又保留免疫球蛋白的生物制剂活性，并不产生高于5%的免疫球蛋白聚集作用。
2、根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述离子强度小于0.05mM氯化钠水溶液所具有的离子强度。
3、根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于所述免疫球蛋白溶液的蛋白质浓度小于大约2%W/V。
4、根据权利要求1至3的任意一项权利要求所述的方法，其特征在于所述温度为大约50℃到大约60℃。
5、根据权利要求1至4的任意一项权利要求所述的方法，其特征在于所述溶液的PH值为大约4至大约6。
6、根据权利要求1至5的任意一项权利要求所述的方法，其特征在于所述溶液的乙醇含量小于5%V/V。
7、根据权利要求1至6的任意一项权利要求所述的方法，其特征在于所述免疫球蛋白水溶液是γ-球蛋白水溶液。
8、根据权利要求1至6的任意一项权利要求所述的方法，其特征在于所述免疫球蛋白水溶液是静脉注射免疫球蛋白或超免疫免疫球蛋白。
9、根据权利要求1至6的任意一项权利要求所述的方法，其特征在于所述免疫球蛋白水溶液是IgG种或IgG1亚种单克隆抗体。
10、根据权利要求1至6的任意一项权利要求所述的方法，其特征在于所述免疫球蛋白水溶液是IgG种或IgG1亚种人体骨髓瘤蛋白质。
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