[其他]对药物上可接受的盐的改进

权利要求书

1、一种制备amlodipine苯磺酸盐的方法，其特征在于amlodipine碱与苯磺酸或它的铵盐溶液在惰性溶剂中反应，并分离amlodipine苯磺酸盐。

2、按权利要求1所述之方法，其中惰性溶剂是工业的甲基化醇。

3、一种制备药物组合物的方法，其特征在于将amlodipine苯磺酸盐与药物上可接受的稀释剂或载体相混合。

4、一种如权利要求3所述的制备片剂配方的方法，其特征在于amlodipine苯磺酸盐与赋形剂混合，并压成片剂。

5、一种如权利要求4所述之方法，其特征在于应用下列步骤：

（a）amlodipine苯磺酸盐与淀粉乙醇酸钠和无水磷酸二钙混合;

（b）过筛，再混合及过筛;

（c）与微晶纤维素混合;

（d）过筛及再混合;

（e）与硬脂酸镁混合;和

（f）压缩成片剂。

6、一种如权利要求3所述之制备胶囊配方的方法，其特征在于amlodipine与赋形剂混合后，填入胶囊。

7、一种如权利要求6所述之方法，其特征在于应用下列步骤：

（a）预先将微晶纤维素和干燥玉米淀粉混合;

（b）amlodipine苯磺酸盐与一些（a）的混合物混合并过筛;

（c）将剩余的（a）的混合物加入并混合，过筛和再混合;和

（d）将混合物填入胶囊。

8、一种如权利要求3制备不经胃肠道施用的amlodipine苯磺酸盐无菌水溶液的方法，其特征在于在无菌水载体中形成amlodipine的苯磺酸盐溶液的步骤。

9、一种如权利要求8中所述的方法，其特征在于应用下列步骤：

（a）将amlodipine苯磺酸盐的氯化钠无菌溶液溶于注射用水及丙二醇的混合物中;

（b）用注射用水进一步调节溶液的体积;

（c）通过无菌滤器过滤溶液;和

（d）将滤液注入无菌容器内。

10、一种如权利要求8或权利要求9所述之方法，其中溶液含有20-40%（重量/体积）丙二醇和约1%（重量/体积）氯化钠。