[其他]生物反应修变剂的制备方法

权利要求书

1、生产生物反应修变剂的方法，其包括培养粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)菌株的细菌细胞，收获培养的细胞，用适当的去污剂解离内毒素，处理该细胞浓缩物使之足以产生核糖体及直径不小于110nm的膜性囊泡、由留在细胞溶胞产物内之细胞材料中分离所说的核糖体及膜性囊泡，以及将所说的核糖体和囊泡以一相对浓度重新悬浮于适当的缓冲液内以使其平均颗粒直径超过170nm(基于颗粒粒度分析)。

2、根据权利要求1的方法，其中细胞溶解是以机械方法完成的。

3、生产生物反应修变剂的方法，其包括在一适当的培养基中培养粘质沙雷氏菌菌种的细菌细胞，将所说的培养物冷却到0-4℃，收获细菌细胞，洗涤收获到的细胞並将其悬浮于无毒的、能被很好耐受的缓冲系统内以维持一个适于细胞膜性囊泡形成及完整性的环境，在某种影响膜碎片及内毒素解离的去污剂存在下溶解已收获並悬浮的细胞，所说的溶解步骤须能产生出直径至少为110nm的膜性囊泡，澄清包括完整细胞、细胞壁和膜碎片在内之细胞残骸的细菌细胞溶胞产物，将澄清了的细胞溶胞产物在可被人体耐受且对人体无免疫原性的密度梯度材料上铺层，离心分离出基本上没有其它较小部分的膜性囊泡及核糖体部分，无菌除去密度梯度材料，洗涤並在缓冲液中重新悬浮有所说之大小范围的所说的膜性囊泡连同余留的核糖体。

4、根据权利要求3的方法，其中细胞溶解是于超过10，000Psi的压力下以机械方法完成的。

5、生产生物反应修变剂的方法，其包括培养不存在于被治疗人之微生物系统中、並且具有不与或很少与构成被治疗病人的正常微生物系统的生物体起交叉反应之共同细菌抗原的微生物菌株的细菌细胞，收获培养的细胞，用适当的去污剂解离内毒素，破坏此细胞浓缩物使之足以产生出平均直径不小于180nm的膜性囊泡，分离所说的膜性囊泡並自细胞溶胞产物中余留的细胞材料中将核糖体游离出来、以及在适当的缓冲液中重新悬浮所说的囊泡和核糖体。