[发明专利]全血样品分析试剂系统及化学处理方法

权利要求书

1、一种对全血样进行化学处理的试剂系统，所述试剂系统包括一种含有一种溶解剂的第一水溶液，此种溶解剂包括一种水溶性化合物，此种溶解剂在水介质中至少部分离解，从而产生游离质子和平衡离子，所述第一水溶液包括一种血细胞分离有效量的所述溶解剂；所述试剂系统的特征在于，该试剂系统使所述全血样分离为二个性质不同的部分，即一个实际上是完整的白细胞部分和一个溶解的红细胞部分；在将所述血细胞分离有效量的所述溶解剂加入全血样中时，可(1)将血样的pH值由其生理水平降至2.6至4.0范围内，并同时将该血样的重量克分子渗透压浓度保持在低于100毫渗克分子；(ii)进行所述红细胞部分的快速的和实际上是完全的溶血作用；和(iii)进行所述白细胞部分的意想不到的改变来提高进行白细胞种群的约5个亚种群的分类分析和鉴定的测试设备的能力，并在进行所述意想不到的改变的同时，将白细胞部分实际上保持在其天然的生理状态和/或免疫化学状态。

2、根据权利要求1的试剂系统，其特征在于其中所述溶解剂具有下列通式：

式中R是H;一种具有1至3个碳原子的脂肪烃基;一种羰基取代的具有1至3个碳原子的脂肪烃基;一种羟基取代的具有1至3个碳原子的脂肪烃基;或一种具有1至3个碳原子的脂肪烃基和多羰基和/或羟基取代基。

3、根据权利要求1的试剂系统，其特征在于其中所述溶解剂是选自甲酸、乙酸、柠檬酸、琥珀酸、乳酸和它们的混合物。

4、根据权利要求1的试剂系统，其特征在于其中所述的在所述第一水溶液中的溶解剂的浓度，可在0.05至0.5%（体积/体积）的范围内。

5、根据权利要求1的试剂系统，其特征在于其中所述溶解剂具有下列通式：

式中R是羟基、一种1至3个碳原子的脂肪烃基或芳基。

6、根据权利要求1的试剂系统，其特征在于其中所述溶解剂是选自硫酸、甲磺酸、乙磺酸、苯磺酸、对甲苯磺酸、间硝基苯磺酸和它们的混合物。

7、根据权利要求1的试剂系统，其特征在于其中该溶解剂具有下列通式：

式中R是一种吸电子基团，例如卤基、氰基、硝基或上述任何吸电子基团的组合基团;和n是1-3。

8、根据权利要求1的试剂系统，其特征在于其中该溶解剂是选自对硝基苯酚、间硝基苯酚、邻硝基苯酚、2，4-二硝基苯酚、对氯苯酚、对氰基苯酚、1-氯-2，4-二硝基苯酚，和它们的混合物。

9、根据权利要求1的试剂系统，其特征在于一种包括一种碱性盐溶液的第二水溶液，此种第二水溶液在与所述溶解剂接触时，即有效地和快速地抑制所述溶解剂对血样的化学作用并通过将该血样的pH值稳定在6至7.5的范围内和将重量克分子渗透压浓度稳定在300至330毫渗克分子的范围内而恢复该血样的天然生理环境，从而使该白细胞部分的分析是在其天然或接近天然条件下进行。

10、根据权利要求1、2、5、7中的任何一项权利要求的试剂系统，其中所述第一水溶液的特征还在于一种附加的活性组分，其中包括在红细胞基质中有澄清有效量在0.05至0.2%（体积/体积）范围内的皂苷存在。