[其他]药剂组合物的制备方法

权利要求书

1、一种制备含头孢呋新axetil颗粒剂的方法，这些颗粒剂由脂质或脂质混合物整个包衣，是不溶于水的并掩蔽了口服时头孢呋新axetil的苦味，但当与胃肠液接触时就分散开或溶解，该方法包括分散粒状头孢呋新axetil于熔融的脂质或脂质混合物中，喷雾此分散体得到脂质或脂质混合物整个包衣的药粒，冷却并收集所得的气衣粒剂。

2、权利要求1的方法，其中脂质或脂质混合物的熔点在30～80℃范围内。

3、权利要求2的方法，其中脂质或脂质混合物的熔点在40～70℃范围内。

4、权利要求1的方法，其中脂质或脂质混合物包括1种或多种有10～30个碳原子的直链脂肪酸。

5、权利要求4的方法，其中脂质混合物包括重量比为3∶7～7∶3的硬脂酸和棕榈酸的混合物。

6、权利要求5的方法，其中硬脂酸和棕榈酸混合物的重量比约为1∶1。

7、权利要求1～6的任一方法，其中粒状头孢呋新axetil和所用脂质或脂质混合物的量应满足所得包衣药粒含5～90%（重量）的头孢呋新axetil。

8、权利要求7的方法，其中粒状头孢呋新axetil和脂质或脂质混合物的用量应满足所得包衣药粒含10～30%（重量）头孢呋新axetil。

9、权利要求1～8的任一方法，其中头孢呋新axetil是无定形的头孢呋新axetil。

10、权利要求9的方法，其中头孢呋新axetil是喷雾干燥的空心微球粒状的头孢呋新axetil。

11、权利要求1～10的任一方法，其中的分散体被喷雾成粒径为1～250微米的包衣药粒。

12、权利要求1～11的任一方法，其中的分散体被喷雾成平均体积粒径小于100微米的包衣药粒。

13、权利要求1～12的任一方法，其中分散体用气压喷头喷雾器喷雾。

14、权利要求13的方法，其中喷雾器是内混双流喷头喷雾器。

15、权利要求13或14的方法，其中熔融的分散体是在高于所用脂质或脂质混合物溶点10～20℃的温度下喷雾。

16、权利要求13，14或15的方法，其中粒状头孢呋新axetil在包衣前的平均体积粒径为5～50微米。

17、权利要求13～16的任一方法，其中所用粒状头孢呋新axetil和脂质或脂质混合物的用量应使所得包衣药粒含5～50%（重量）的头孢呋新axetil。

18、权利要求17的方法，其中所用粒状头孢呋新axetil和脂质或脂质混合物的用量应使所得包衣药粒含5～30%（重量）的头孢呋新axetil。

19、权利要求13～18的任一方法，其中的分散体被喷雾成粒径为1～250微米的包衣药粒。

20、权利要求13～19的任一方法，其中的分散体被喷雾成平均体积粒往小于100微米的包衣药粒。

21、权利要求20的方法，其中的分散体被喷雾成平均体积粒径为20～100微米的包衣药粒。

22、权利要求21的方法，其中的分散体被喷雾成平均体积粒径为30～60微米的包衣药粒。

23、权利要求1～22的任一方法，其中的包衣药粒接着与一种或多种药用载体或赋形剂组合或口服的药剂。

24、权利要求23的方法，其中的包衣药粒被作成颗粒剂。

25、权利要求23的方法，其中的包衣药粒被悬浮于水介质中。

26、权利要求23的方法，其中的包衣药粒与口服可接受的溶质一起配制以便口服悬浮液时保持脂质包衣掩蔽苦味的性质。

27、权利要求25的方法，其中的水介质含有浓度范围为50～85%（重量）的糖。