[发明专利]法莫丁啶多晶型物及其制备方法

权利要求书

1、一种晶态法莫丁啶[Famotidine，即N-氨磺酰基-3-(2-胍基噻唑-4-基)甲基-硫丙脒(thiopropionamidine)]的制备方法，所述法莫丁啶基本上显示下述X-射线衍射数据，其中d是间距，I/I₁为相对强度：

高密度法莫丁啶    低密度法莫丁啶

CMI-BA            CM I-BB

d： I/I₁d： I/I₁

15.93………0.13  14.68………0.28

14.75………0.51  7.62………0.58

7.62………0.47   7.15………0.14

5.87………0.18   5.87………0.12

5.62………0.45   5.61………0.41

5.03………0.35   5.03………0.20

4.92………0.56   4.92………0.38

4.57………0.44   4.57………0.41

4.42………0.92   4.42………1.00

4.31………0.22   4.31………0.20

4.25………0.65   4.25………0.64

3.96………0.84   3.95………0.52

3.89………0.61   3.89………0.41

3.81………0.27   3.81………0.32

3.76………0.12   3.69………0.68

3.69………1.00   3.61………0.33

3.62………0.54   3.47………0.09

3.47………0.11   3.40………0.19

3.40………0.26   3.37………0.20

3.37………0.25   3.27………0.21

3.27………0.19   3.18………0.06

3.18………0.07   3.09………0.08

3.10………0.11   2.95………0.28

3.02………0.04   2.91………0.12

2.95………0.31   2.85………0.13

2.91………0.14   2.77………0.36

2.85………0.10   2.72………0.05

2.77………0.30   2.62………0.06

2.73………0.06   2.53………0.19

2.62………0.07   2.50………0.14

2.54………0.17   2.46………0.07

2.50………0.16   2.42………0.07

2.48………0.10   2.40………0.09

2.46………0.09   2.29………0.10

2.43………0.08   2.23………0.06

2.35………0.06   2.20………0.11

2.21………0.09   2.17………0.07

2.15………0.11   2.15………0.12

2.11………0.09   2.12………0.06

2.09………0.06   2.11………0.11

2.04………0.07   2.03………0.08

1.97………0.06   1.97………0.07

1.83………0.07   1.85………0.05

1.78………0.07   1.83………0.06

1.76………0.37   1.79………0.06

1.74………0.08   1.76………0.06

1.73………0.10   1.74……?.07

1.70………0.05   1.70………0.05

1.60………0.30   1.61………0.05

1.55………0.05   1.60………0.13

该晶体是稳定的，其制备方法的特征在于：

(1)使法莫丁啶盐的甲醇溶液与三乙胺之类叔有机碱或1，8-二氯二环[5，4，0]十一碳-7-烯、二氮二环[4，3，0]壬-5-烯之类的二环脒反应，所说法莫丁啶盐选自盐酸盐、氢溴酸盐、硫酸盐、硝酸盐或磷酸盐；

(2)在50-65℃温度下，用氯化烃烯释上一步所产生的溶液，所说氯化烃最好选自二氯甲烷、氯仿、四氯化碳、1，2-二氯乙烷或三氯乙烯；

(3)通过冷却，使低熔点和低表观密度的多晶型物沉淀或结晶；

(4)在0°-15℃温度下，进行过滤分离。