[发明专利]持效性制剂的制备方法

权利要求书

1.一种控释制剂的制备方法，它包括步骤：

(1)用由乙基纤维素和一种疏水物质组成的内部包衣层包覆含有地尔硫或盐酸地尔硫的水溶性芯子，其中所述的疏水物质选自滑石粉、硬脂酸碱土金属盐、氧化钛、沉淀碳酸钙、氧化锌和胶质二氧化硅，乙基纤维素与疏水物质的重量比范围是1∶1-1∶15，以及

(2)用含有地尔硫或盐酸地尔硫的外部包衣层包覆步骤(1)的产物。

2.根据权利要求1所述的方法，进一步包括步骤：在包覆外部包衣层前用单独由乙基纤维素组成的或由乙基纤维素和选自蔗糖、乳糖、聚乙二醇、甘露醇和山梨糖醇的水溶性物质的混合物组成的中间包衣层包覆步骤(1)的颗粒，所述水溶性物质与乙基纤维素重量比的范围是1∶1-20∶1。

3.根据权利要求1所述的方法，其中掺入芯子和掺入外部包衣层中地尔硫或盐酸地尔硫的重量比在1∶1-20∶1范围里。

4.根据权利要求2所述的方法，其中掺入芯子和掺入外部包衣层中地尔硫或盐酸地尔硫的重量比在1∶1-20∶1范围里。

5.根据权利要求3所述的方法，其中含有地尔硫或盐酸地尔硫的芯子物质的粒度直径范围为300微米至2000微米，内部包衣层的包衣率在5-50％范围内，用于中间包衣层的乙基纤维素用量是包覆芯子物质内部包衣层用量的0.1至10％。

6.根据权利要求4所述的方法，其中含有地尔硫或盐酸地尔硫的芯子物质的粒度直径范围为300微米至2000微米，内部包衣层的包衣率在5-50％范围内，用于中间包衣层的乙基纤维素用量是包覆芯子物质内部包衣层用量的0.1至10％。

7.根据权利要求5所述的方法，其中所说的制剂是粒度直径为500微米至2500微米的颗粒剂。

8.根据权利要求6所述的方法，其中所说的制剂是粒度直径为500微米至2500微米的颗粒剂。

9.根据权利要求1-8之一所述的方法，其中疏水物质是滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸钙、氧化钛、沉淀碳酸钙、氧化锌或胶质二氧化硅。

10.根据权利要求1-8之一所述的方法，其中地尔硫是盐酸盐的形式。

11.根据权利要求9所述的方法，其中地尔硫是盐酸盐的形式。