[发明专利]治疗阴道感染的药物组合物的制备方法

权利要求书

1.一种适于治疗阴道炎的药物组合物的制备方法，该方法包括将作为唯一活性成分的灭滴灵与在一种生理可容忍介质中的缓冲体系相混合；所说缓冲体系能够对该组合物提供3至4.25范围的缓冲pH值。

2.根据权利要求1所述的组合物制备方法，其中灭滴灵的量至少占该组合物总重量的0.1％。

3.根据权利要求1所述的组合物制备方法，其中所述缓冲pH值为4。

4.根据权利要求1所述的组合物制备方法，其中所述生理可容忍介质是一种悬浮和/或溶解了所说缓冲体系和所说灭滴灵的油。

5.根据权利要求1所述的组合物制备方法，其中将该组合物制备成一种选自油包水型乳剂或水包油型乳剂的乳剂。

6.根据权利要求1所述的组合物制备方法，其中将该组合物制备成无水的，但又是水溶性的。

7.根据权利要求1所述的组合物制备方法，其中将该组合物制备成一种凝胶剂型。

8.根据权利要求1所述的组合物制备方法，其中将该组合物制备成一种栓剂剂型。

9.根据权利要求1所述的组合物制备方法，其中将该组合物制备成一种片剂剂型。

10.根据权利要求1所述的组合物制备方法，其中将该组合物制备成一种泡沫剂型。

11.根据权利要求1所述的组合物制备方法，其中所说生理可容忍介质是水，而所说灭滴灵和缓冲体系被分散于其中。

12.根据权利要求1所述的组合物制备方法，其中所制备的组合物的单元剂量形式含有20至500毫克的灭滴灵。

13.根据权利要求1所述的组合物制备方法，其中所制备的组合物的粘度至少足以保持所说组合物在环境条件下基本处于不流动的状态。

14.根据权利要求1所述的组合物制备方法，其中的缓冲体系提供一个在3.75至4.25范围中的缓冲pH值。

15.根据权利要求1所述的药物组合物制备方法，其中包括将作为唯一活性成分的灭滴灵分散于具有游离羧酸基团、具有1,250,000至4,000,000道尔顿范围分子量的凝胶状的亲水和水可分散的聚丙烯酸聚合物中，并与足以使该组合物具有3.75至4.25的pH值范围的碱，以及一种用于所说的灭滴灵和所说的碱的含水溶剂相混合。

16.根据权利要求15所述的组合制备方法，其中灭滴灵的浓度按重量计至少占所说组合物总重量的0.1％。

17.根据权利要求15所述的组合物制备方法，其中灭滴灵的浓度按重量计占所说组合物总重量的0.25-1.0％。

18.根据权利要求15所述的组合物制备方法，其中所说灭滴灵的浓度按重量计占所说组合物总重量的0.75％。

19.根据权利要求15所述的组合物制备方法，其中所说聚合物按重量计在所说组合物总重量的0.2％至7％的范围内。

20.根据权利要求15所述的组合物制备方法，其中所述聚合物按重量计在所说组合物总重量的0.5％至2.5％的范围内。

21.根据权利要求15所述的组合物制备方法，其中所述聚合物按重量计占所说组合物总重量的2％。

22.根据权利要求15所述的组合物制备方法，其中所述凝胶组合物还包括一种增溶剂。

23.根据权利要求22所述的组合物制备方法，其中所述增溶剂是丙二醇，其含量范围按重量计占所说组合物总重量的2％至5％。

24.根据权利要求23所述的组合物，其中所述丙二醇按重量计占所说组合物总重量的3％。

25.根据权利要求15所述的组合物制备方法，其中所说凝胶组合物还包括一种防腐剂。

26.根据权利要求25所述的组合物制备方法，其中所述防腐剂包括至少一种对羟基苯甲酸酯。

27.根据权利要求26所述的组合物制备方法，其中所述防腐剂基本上由占所述组合物总重量0.08％重量的对羟基苯甲酸甲酯和占0.02％重量的对羟基苯甲酸丙酯组成。