[发明专利]缓解绝经期症状的组合物的制备方法

权利要求书

1、一种制备组合物的方法，该组合物适于缓解或预防女性人体的绝经期或绝经后症状，所述组合物包含褪黑激素与一种或多种雌激素和/或一种或多种雄激素的配伍体，所述方法包括：使能有效缓解或预防所述症状的所述配伍体与一种适于口服给药、静脉给药或埋植给药的药用赋形剂混合。

2、按照权利要求1的方法，其中所述组合物包含褪黑激素与至少一种雌激素的配伍体，组合物中的褪黑激素的量足以提高妇女对组合物中的雌激素的生理耐受能力。

3、权利要求2的方法，其中所述组合物包含日剂量为约0.125mg至15mg的雌激素，以及日剂量为约1mg至2000mg的褪黑激素。

4、权利要求2的方法，其中雌激素选自雌酮、马烯雌酮、17-α-二氢马烯雌酮、17-α-雌二醇、马萘雌酮和17-α-二氢马萘雌酮。

5、权利要求4的方法，其中雌激素为其硫酸酯盐的形式。

6、权利要求2的方法，其中雌激素选自乙炔基雌二醇、炔雌醇甲醚、雌二醇、雌三醇、雌酮、二乙基乙烯雌酚、喹雌二醇、雌酮硫酸酯。

7、权利要求1的方法，其中用能有效缓解绝经期症状的褪黑激素类似物替代褪黑激素。

8、权利要求2的方法，其中所述组合物为口服剂型，雌激素的日剂量约为1mg至8mg，褪黑激素的日剂量约为3mg至2000mg。

9、权利要求8的方法，其中褪黑激素的日剂量约为30mg至300mg。

10、权利要求8的方法，其中所述组合物包含约21个日剂量的雌激素与褪黑激素配伍体，以及约7个日剂量的褪黑激素。

11、权利要求8的方法，其中所述组合物包含约21个日剂量的雌激素与褪黑激素配伍体。

12、权利要求8的方法，其中所述组合物包含约60至90个日剂量的雌激素与褪黑激素配伍体。

13、权利要求3的方法，其中所述组合物为口服剂型，雌激素的日剂量约为0.125mg至2.5mg，褪黑激素的日剂量约为3mg至2000mg。

14、权利要求13的方法，其中褪黑激素的日剂量约为30mg至300mg。

15、权利要求13的方法，其中所述组合物包含约21个日剂量的雌激素与褪黑激素配伍体，以及约7个日剂量的褪黑激素。

16、权利要求13的方法，其中所述组合物包含约21个日剂量的雌激素与褪黑激素配伍体。

17、权利要求2的方法，其中所述组合物适于在生理上适用的载体中静脉注射给药。

18、权利要求2的方法，其中所述组合物适于埋植给药。

19、权利要求1的方法，其中所述组合物包含有效量的褪黑激素与至少一种雄激素的配伍体。

20、权利要求1的方法，其中所述组合物包含有效量的褪黑激素、一种雌激素及一种雄激素的配伍体。

21、权利要求19或20的方法，其中雄激素为甲基睾酮或氟羟甲睾酮。

22、权利要求19的方法，其中所述组合物包含日剂量约为0.2mg至15mg的雄激素和日剂量约为1至2000mg的褪黑激素。

23、权利要求20的方法，其中所述组合物包含日剂量约为0.2mg至15mg的雄激素、日剂量约为0.125mg至15mg的雌激素、以及日剂量约为3mg至2000mg的褪黑激素。

24、权利要求23的方法，其中雄激素的日剂量约为0.5mg至2.5mg，褪黑激素的日剂量约为30mg至300mg。

25、一种制备组合物的方法，该组合物用于给绝经期或绝经后妇女进行雌激素添加，该组合物包含雌激素与褪黑激素的配伍体，所述方法包括：将雌激素添加有效剂量的雌激素与褪黑激素的配伍体与适于口服给药、肠胃外给药或埋植给药的药用赋形剂混合，所述配伍体中褪黑激素的量足以提高妇女对雌激素的生理耐受能力。