[发明专利]胆维丁乳液的制备方法

权利要求书

1.一种制备药物乳液组合物的方法，其特征在于该药物乳剂组合物包括，以100ml配制量的配方来计，0.1687～0.2157克胆维丁，9.3～15克表面活性剂，9～10克植物油，0.2～0.3克抑菌剂，适量抗氧剂及蒸镏水，该制备方法包括：

a)使所述的表面活性剂和植物油加热至100～120℃，然后冷却；

b)在低于60℃的温度下，使所述的胆维丁及抗氧剂在搅拌中的油相a)内溶解；

c)使所述的抑菌剂溶于适量蒸镏水中；

d)在高速搅拌下，使b)步骤中制得的油相与c)步骤中制得的部分水相乳化，然后逐步加入c)步骤中制得的水相，制得油/水型乳剂；

e)补充加入蒸镏水使总配制量达100ml。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于该方法进一步还包括匀化及充氮分装成8ml/支的步骤。

3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于其中所述的表面活性剂选自吐温-80、司盘-85、吐温-60、蔗糖酯类和脱水山梨醇脂肪酸脂类或它们的混合物；所述的植物油为选自由茶油、花生油、菜油、豆油和蓖麻油所组成的组。

4.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于在制备100ml药物乳剂组合物中，含有0.1875克胆维丁，所述的表面活性剂为7.50克吐温-80及1.875克司盘-85的混合物，所述的植物油为9.375克茶油，所述的抑菌剂为0.3克苯甲酸钠，所述的抗氧剂为0.125克叔丁基-4-羟基茴香醚。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于它进一步包括添加适量矫味剂、矫嗅剂及着色剂。