[发明专利]蛇毒乳膏的制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗皮肤科、妇科、外科等疾病的外用药剂蛇毒乳膏的制备方法。

随着现代医学的发展，各种新药不断推出。特别是抗菌素类药物的广泛应用，对治疗各种皮肤病和脱疽热毒型疾病起到了一定作用。有些顽疾虽应用抗菌素收到一定疗效，但因长时间使用，细菌的抗药性影响了抗菌素类药物的疗效。细菌的抗药性已受到全社会的关注，寻找有效的治疗方法和提供疗效高、施用方便、疗程短和副作用小的以代替抗菌素类的新药，就显得格外重要了。

本发明的目的是提供一种外用药剂蛇毒软膏的制备方法，它工艺简单、容易操作，制成的药剂能代替抗生素类药，无毒副作用，施用方便，疗效高。

本发明的目的是这样实现的：该制备方法所用原料重量百分比为：蛇毒精制酶0.25-5、转移因子0.1-10、冰片0.1-2，余量为预先配制的混合基质。操作时先将混合基质在水浴上加热，边加热边搅拌直至乳化完全，冷凝，在室温下加入蛇毒精制酶、转移因子、冰片、研匀即得蛇毒乳膏。

由于本发明采用常用的各类型基质组成混合基质，再加入蛇毒精制酶、转移因子、冰片，制得乳膏，所以工艺简单，容易操作。制成的乳膏之所以能代替抗生素类药，是因为经检验证明该药剂含有的中药无机成份、金属元素与有机物分子形成的金属络合物，常有明显的药理活性，某些微量元素起营养素作用。特别是加入的蛇毒精制酶经临床应用证明，确有抗凝、溶栓、降酶、扩血管和改善微循环作用，实验室试验还观察到该药含有神经生长营养物质，且毒性低、副作用小，该产品在市场上有售。转移因子(Franfer Factor)由T淋巴细胞产生的一种小分子肽类物质，系白细胞适析物，可将供体淋巴细胞的某种特定或非特定细胞、免疫功能转给受体，以提高和触发机体的免疫防御能力，改善抗体的免疫状态。它是近年来发展起来的新免疫调节剂与促进剂。由于其本身无抗原性，不存在输注免疫活性细胞的配型和相互排斥问题，副作用小，应用广泛，对带状疱疹、银屑病等均有疗效。冰片有止痛、抑菌、消炎等作用，粘膜皮下组织均易吸收。故含有上述成分的药剂具有活血通经、清热解毒、开瘀散解、祛腐生肌、祛风止痒之功效，是皮肤科、妇科、外科等疾病显有疗效的外用药之一。所配制的混合基质原料来源充足，且配制工艺简单，可根据实际使用需要选择，本专业的技术人员均可掌握，故本发明的方法很容易推广。

以下结合实施方法对本发明作进一步说明。

实施方法1

首先配制混合基质：按原料重量百分比称取氮酮0.1-0.4、VE(维生素E)0.1-0.3、硬脂酸11-24、液体石腊12-22.5、蓖麻油17-23、三乙醇胺0.4-1.25、丙三醇4-7、凡士林0.5-2、苯甲酸0.01-0.4，余量为注射用水，混合后在水浴上加热至70-85℃，边加热边搅拌直至乳化完全，冷凝至室温备用；

然后制取乳膏；按原料重量百分比称取蛇毒精制酶0.25-3.85、转移因子0.15-6、冰片0.1-0.25，余量为预配制的混合基质，将上述原料与混合基质在室温下研匀即得蛇毒乳膏。

实施方法2

首先配制混合基质：按原料重量百分比称取氮酮0.1-0.4、VE 0.1-0.3、硬脂酸10-15、单硬脂酸甘油酯2.5-6、液体石腊5-10、凡士林0.5-2、羊毛脂2-7、三乙醇胺0.3-1.25、尼泊金乙酯0.05-0.2，余量为注射用水，混合后在水浴上加热至70-85℃，边加热边搅拌直至乳化完全，冷凝至室温备用。

然后制取乳膏：按原料重量百分比称取蛇毒精制酶0.25-2.75、转移因子0.15-4、冰片0.1-2，余量为预配制的混合基质，将上述原料与混合基质在室温下研匀即得蛇毒乳膏。

实施方法3

首先配制混合基质：按原料重量百分比称取氮酮0.1-0.4、VE 0.1-0.3、十八醇(或十六醇)21-25、白凡士林18-26、十二醇酸酯钠0.5-2.5、丙二醇或丙三醇10-15％、尼泊金甲酯0.01-0.03、尼泊金乙酯0.01-0.02，余量为注射用水，混合后在水浴上加热至70-85℃，边加热边搅拌直至乳化完全，冷凝至室温备用。

然后制取乳膏：按原料重量百分比称取蛇毒精制酶0.25-2.75、转移因子0.15-6、冰片0.1-2，余量为预配制的混合基质，将上述原料与混合基质在室温下研匀即得蛇毒乳膏。

实施方法4