[发明专利]高浓清热解毒制剂及其制备方法

权利要求书

1、一种高浓清热解毒制剂，含有金银花、黄芩、栀子、板蓝根、生地黄、玄参、生石膏、连翘、紫花地丁、龙胆、知母、麦冬清热解毒中药有效成分，其特征在于为口服液、胶囊、冲剂、片剂剂型。

2、根据权利要求1所述的高浓清热解毒制剂，其特征在于依分光光度法，在500nm波长处测定吸收度计算，总黄酮含量以芦丁计算为口服液8-15mg/ml，胶囊10-25mg/g，冲剂7-15mg/g，片剂10-27mg/g。

3、根据权利要求1或2所述的高浓清热解毒制剂，其特征在于口服液剂型每ml所相当的生药量为1.5-3.0g。

4、按照权利要求1所述的高浓清热解毒制剂的制备方法，以清热解毒中药金银花、黄芩、板蓝根、生地黄、玄参、栀子、生石膏、连翘、紫花地丁、龙胆、知母、麦冬为原料，经煎煮提取中药中有效成分、过滤、浓缩、醇沉等工序，其特征在于用乙醇提取金银花、黄芩、板蓝根、生地黄、玄参、栀子中有效成分，过滤，收集醇提液和醇提药渣，另将生石膏、连翘、紫花地丁、龙胆、知母、麦冬六味中药加水煎煮提取有效成分，过滤，煎煮滤液与醇提液合并，回收乙醇并浓缩至易于进行醇沉操作的程度，加入乙醇醇沉除去杂质。回收乙醇并浓缩至无醇味即得浓缩液，最后按常规口服液、胶囊、冲剂、片剂的制备工艺制成上述各剂型。

5、根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于醇提时用浓度为50-80%的乙醇回流提取中药中有效成分1-4次，每次1-3小时，煎煮方法为加适量水煎煮20分钟至1小时，过滤，煎煮药渣与醇提药渣的混合渣或醇提药渣再加水煎煮1-4次，每次煎煮20分钟至1小时，过滤，合并各次煎煮滤液，减压浓缩至易于进行醇沉操作的程度后加入乙醇并搅匀，使含醇量达60-90%，静置醇沉完全后过滤，滤液再与醇提液合并。

6、根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于清热解毒中药的配比（重量比）为金银花∶生石膏∶玄参∶生地黄∶连翘∶栀子∶紫花地丁∶黄芩∶龙胆∶板蓝根∶知母∶麦冬＝1∶4.3～5.7∶0.8～1.0∶0.5～0.7∶0.4～0.6∶0.4～0.6∶0.4～0.6∶0.4～0.6∶0.4～0.6∶0.4～0.6∶0.3～0.5∶0.3～0.5。

7、根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于取生石膏670g，金银花134g，玄参107g，生地黄80g，连翘67g，栀子67g，紫花地丁67g，黄芩67g，龙胆67g，板蓝根67g，知母54g，麦冬54g，制成1000ml高浓清热解毒口服液。