[发明专利]多元有机酸络合铋锌及其制备方法和用途

权利要求书

1、一种多元有机酸络合铋锌，它是由多元有机酸、铋、锌、羟基及一价阳离子或碱性氨基酸组成的水溶性络合物，其重量百分比组成为：

多元有机酸              20～80%

铋                      10～60%

锌                      3～20%

羟基                    1～20%

一价阳离子或碱性氨基酸  1～30%

其中铋与锌的最佳克分子比为1∶1。

2、根据权利要求1所述的多元有机酸络合铋锌，其特征在于所述多元有机酸是枸橼酸或酒石酸;一价阳离子是Na⁺、K⁺或NH4⁺;碱性氨基酸是赖氨酸或精氨酸。

3、根据权利要求1所述的多元有机酸络合铋锌，其特征在于优选枸橼酸络合铋锌。

4、一种含有多元有机酸络合铋锌的药用组合物制剂，它由多元有机酸络合铋锌与一种以上药学上可接受的辅料组成，可制成片剂，颗粒剂、溶液剂或泡腾胶囊剂。

5、一种根据权利要求1所述多元有机酸络合铋锌的制备方法，该方法包括下述步骤：

（1）多元有机酸铋的制备

按重量比，硝酸铋[Bi（NO₃）₃.5H₂O]：水为1∶3～5配料，搅拌均匀，然后按重量比，硝酸铋∶多元有机酸为1∶1～5，加入多元有机酸，搅拌至澄清溶液，用10%NaOH调节PH＝2-3，使沉淀完全，抽滤，用蒸馏水洗涤至无NO^-₃;

（2）氢氧化锌的制备

在硫酸锌[ZnSO₄.7H₂O]中加入其10倍量水搅拌至溶解，用10%NaOH调节PH＝8～9，使沉淀完全，抽滤，用蒸馏水洗至无SO^2-₄;

（3）多元有机酸络合铋锌的制备

按克分子比，多元有机酸∶铋∶锌为0.1～10∶0.1～10∶0.1～10称取多元有机酸与氢氧化锌，搅拌至溶解，再加入多元有机酸铋，搅拌均匀，用10%NaOH或KOH、NH₄OH、赖氨酸、精氨酸调节PH＝5-6，使之溶解，过滤，滤液中加入乙醇使含醇量达到50～75%，使络合物沉淀，静置8小时，倾去上清液，沉淀用95%乙醇洗涤，除去游离有机酸，抽滤，50～100℃干燥24～48小时，得本发明的多元有机酸络合铋锌。

6、根据权利要求4所述药用组合物的泡腾胶囊剂的制备方法，该方法包括：

将多元有机酸络合铋锌、无水有机酸和碳酸氢钠按重量比1∶0.4∶0.6备料，分别粉碎，过80目筛，混匀，装入0号胶囊，防潮包装。

7、根据权利要求1或3所述的多元有机酸络合铋锌，其特征在于可用作治疗胃肠道疾病的药物。

8、根据权利要求4所述的药用组合物制剂，其特征在于可用作治疗胃肠道疾病的药物。

9、根据权利要求7所述的多元有机酸络合铋锌，其特征在于适用作治疗十二指肠溃疗的药物。

10、根据权利要求8所述的药用组合物制剂，其特征在于适用作治疗十二指肠溃疡的药物。

11、根据权利要求4所述的药用组合物制剂，其特征在于所述辅料选自无水枸橼酸、碳酸氢钠、乳糖、糊精、蔗糖、苯甲酸钠或蒸馏水。