[发明专利]氯地米松气雾剂

权利要求书

1.一种药用气雾剂制剂，包含：

(a)二丙酸氯地米松一水合物，所说一水合物粒度基本上均小于20μm；

(b)除所说一水合物晶体中的水外，占制剂重量0.015％至0.1％的水；和

(c)一种氟烃或含氢氯氟烃喷射剂。

2.一种药用气雾剂制剂，它主要由下列成分组成：

(a)二丙酸氯地米松一水合物，所说一水合物粒度基本上均小于20μm；

(b)除所说一水合物晶体中的水外，占制剂重量0.015％至0.1％的水；和

(c)一种氟烃或含氢氯氟烃喷射剂。

3.根据权利要求2的制剂，包含除所说一水合物晶体中的水外，占制剂重量至少0.026％的水。

4.根据权利要求2的制剂，包含除所说一水合物晶体中的水外，占制剂重量0.026-0.08％的水。

5.根据权利要求2的制剂，其中喷射剂包含一种C_1-4含氢氟烃。

6.根据权利要求5的制剂，其中所说的喷射剂包含1，1，1，2，3，3，3-七氟正丙烷。

7.根据权利要求5的制剂，其中所说的喷射剂包含1，1，1，2-四氟乙烷。

8.根据权利要求2的制剂，包含除所说一水合物晶体中的水外，占制剂重量0.03-0.08％的水，和作为喷射剂的1，1，1，2-四氟乙烷。

9.根据权利要求2的制剂，包含除所说一水合物晶体中的水外，占制剂重量0.02-0.05％的水和作为喷射剂的1，1，1，2，3，3，3-七氟正丙烷。

10.根据权利要求2的制剂，其中所说二丙酸氯地米松一水合物的含量为占制剂总重量0.005-10％w/w。

11.根据权利要求2的制剂，包括含有一种或多种另加活性成分。

12.根据权利要求11的制剂，包含沙美特罗或舒喘宁或其生理上可接受的盐与二丙酸氯地米松一水合物组合物。

13.根据权利要求12的制剂，包含舒喘宁和二丙酸氯地米松一水合物。

14.根据权利要求12的制剂，包含沙美特罗xinafoate和二丙酸氯地米松一水合物。

15.根据权利要求1-14中任一项的制剂，该制剂具有20％或20％以上重量药物的可呼吸部分。

16.一种适于释出药用气雾剂制剂的罐，该罐包含一种能耐所用喷射剂蒸汽压的容器，此容器是用计量阀密封并包含药用气雾剂制剂，该制剂包含：

(a)二丙酸氯地米松一水合物，所有一水合物的粒度基本上均小于20μm，

(b)除所说一水合物晶体中的水外，占制剂重量0.015％至0.1％的水；和

(c)一种氟烃或含氢氯氟烃喷射剂。

17.一种计算剂量吸入器，该吸入器包含一种权利要求16中所说的固定在一适宜槽形装置上的罐。

18.一种制备权利要求1-15中任一项的药用气雾剂制剂的方法，该方法包括把所说药物和加入水分散在喷射剂中。