[发明专利]一种紫星口服液及制备方法

说明书

本发明属于医学医药技术领域，尤其涉及的是对中晚期肺癌的治疗。

目前，国内外治疗癌症主要用西药，化疗或放疗方法，这些方法毒副作用较大，一般患者身体适应不了，另有少数报道某些中医复方治疗，都是利用多味中药组成的大复方，例如比较闻名的复方，天仙胶襄就是由人参、青黛、牛黄、乳香、麝香、蜂房、蜈蚣、土鳖虫、蛇蜕、枯矾、黄芪、南星、蟾酥、斑蟊、天花粉、威灵仙等20余味中药配方而成，不仅成份多，剂量大，患者服用很不方便，而且其中的土鳖虫，斑蟊等有很强的毒副作用。

本发明的目的是：提供一种治疗效果确切，毒副反应小，服用方便的治疗中晚期肺癌的口服液及制备方法。

本发明的具体成份是：在1000ml制剂中含紫草荼醌色素1.2g，人参茎叶总皂甙1.5g，对羟茎苯甲酸乙脂0.8g，甜菊糖0.25g，聚乙烯比咯烷酮（PVP）10.8g，丙二醇16ml，其余部分为蒸馏水。这是根据传统中医药学理论，运用中医的清热解毒法，鉴于紫草为凉血之要药，具有抑制病原微生物和抗肿瘤作用，因此选择紫草入方，作为君药，以人参为辅药，其功能大补元气，二药配伍，相得益彰，而其中的聚乙烯吡咯烷酮是亲水剂增加药物的饱和度和服用时生物利用度，对羟基苯甲酸乙脂为防腐剂，丙二醇为防腐剂的稳室剂，而甜菊糖主要是改善口感。

本发明所具的优点是：经1期临床研究，紫星口服液对中晚期肺癌有一定疗效，无毒副作用，剂量小，患者服用方便，药材易得，且工艺制备简单可靠。

本发明的工艺步骤是：一、提取紫草荼醌色素，取紫草科植物新疆紫草干燥根，置于提取罐内或玻璃瓶中冷浸，第一次10天左右，取出后重新加乙醇冷浸5天左右，将浸出液过滤，弃掉药渣，得深红色浓稠液，进行减压蒸馏，回收并驱尽溶媒，得深红色“蜡样”粘稠物，再放于水浴锅上蒸发，得红褐色固体物，用乙醚冷浸6日左右，滤集乙醚溶液，弃灰褐色滤渣，得深红色滤液，继续减压蒸馏，真空干燥，驱尽乙醚，得深红色无固定物即为紫草荼醌色素。

二、制备紫草荼醌色素、聚乙烯吡咯烷酮固定分散物，过程是：按紫草荼醌色素1.2g，聚乙烯吡咯烷酮10.8g的比例，分别溶于无水乙醇中，然后二液混合，蒸除乙醇，真空干燥，研磨粉碎。

三、按0.8g对羟基苯甲酸乙脂，加16ml丙二醇的比例水浴上溶解制取对羟基苯甲酸乙脂丙二醇溶液。

四、加水配制，按1000ml剂量，称取紫草荼醌色素和聚乙烯吡咯烷酮固体分散物12g，撒到约800ml微沸的水面上，自然溶解;然后溶入人参茎叶总皂甙（药店有售）1.5g，甜菊糖0.8g，并加入对羟基苯甲酸乙脂丙二醇约16ml，过滤，定容加水至1000ml，灌封，贴签。