[发明专利]用荷电树脂的球化方法

权利要求书

1、一种制备含有荷电树脂的球状复合颗粒的方法，它包括如下步骤：

(a)将荷电树脂和赋形剂加入混合器中，其中可任意地包括一种药物；

(b)混合各干粉组分，得到一种均一的组合物；

(c)加入一种制粒溶液；

(d)将混合物制粒直至得到均一的颗粒；

(e)通过网筛挤压所得的湿颗粒，得到颗粒圆条；

(f)球化颗粒圆条，得到球状复合颗粒；和

(g)收集并干燥得到的球状复合颗粒。

2、权利要求1的方法，其中将一种药物加所述的组分中。

3、权利要求1的生产球状复合颗粒的方法，其中荷电树脂选自下列化合物：聚苯乙烯磺酸钠，消胆胺树脂USP的盐酸盐、酸型异丁烯酸-二乙烯苯、由丙烯酸与蔗糖或季戊四醇的烯丙醚交联而得到的羧基聚亚甲基、和聚丙烯酸钠。

4、权利要求1的生产球状复合颗粒的方法，其中药物选自下组化合物：simvastatin、lovastatin、pravastatin、硫氮酮，以及这些化合物的药用活性盐和结晶形式。

5、权利要求1的生产球状复合颗粒的方法，其中赋形剂是渗透活性剂。

6、权利要求5的生产球状复合颗粒的方法，其中渗透活性剂选自下列化合物：氯化钠、十二烷基硫酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、柠檬酸、柠檬酸三钠盐、己二酸、甘露糖醇、蔗糖和乳糖。

7、权利要求1的生产球状复合颗粒的方法，其中所述组合物的一个组分在湿制粒步骤之前先溶解在制粒溶剂中。

8、权利要求1的生产球状复合颗粒的方法，其中用孔径大小为约0.5-3毫米的网筛进行挤压操作。

9、权利要求1的生产球状复合颗粒的方法，其中球化机包括一个转速为约500-2000转/分钟的摩擦平板。