[发明专利]绞股蓝总皂甙及多糖制剂和制备方法

权利要求书

1、一种用于防癌抗癌、降血脂、防治肝病的绞股蓝总皂甙及多糖制剂，其特征是制剂中所含绞股蓝总皂甙为黄白色或黄色，易溶于水和乙醇，所含绞股蓝多糖不溶于浓度高于30%的乙醇，易溶于水，用莫里胥试验或蒽酮试验呈强阳性。

2、如权利要求1所述的制剂，其特征是为含绞股蓝皂甙或绞股蓝多糖的针剂、冲剂、片剂、口服液、胶囊剂、膏剂、丸剂和饮料。

3、如权利要求1或2所述的制剂，其特征是各剂型中有效成分总皂甙和多糖的含量为：针剂0.1-1mg/ml，口服液0.1-10mg/ml，片剂和胶囊剂10-50mg/片或粒，冲剂10-100mg/g。

4、一种绞股蓝总皂甙及多糖制剂的制备方法，其特征是以绞股蓝为原料，依次经前处理、提取有效成分、过滤、浓缩、从浓缩液中同时分离出绞股蓝总皂甙和绞股蓝多糖或再分别对分离出的绞股蓝总皂甙和绞股蓝多糖进行纯化，最后按本技术领域制备针剂、口服液、冲剂、片剂、胶囊剂、膏剂、丸剂和饮料通常采用的方法将总皂甙或多糖制成上述各剂型。

5、根据权利要求4所述的制备方法，其特征是在浓缩液中加乙醇醇沉，上清液脱除乙醇即得总皂甙，下层沉淀物为多糖，或绞股蓝经提取有效成分后，清液通过树脂吸附，用水或浓度不超过15%的乙醇淋洗，洗出液脱除水和乙醇后得多糖，后用30-95%浓度的乙醇洗脱，洗脱液脱除乙醇得总皂甙，将此总皂甙和多糖分别制成冲剂、胶囊剂、口服液、片剂、膏剂、丸剂和饮料。

6、根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征是将总皂甙制成溶液，除去杂质，搅拌下加入浓度为1-5%的明胶水溶液至不再产生鞣质蛋白沉淀为止，除去沉淀物，清液中加入乙醇使含乙醇量达65-85%，使总皂甙中的蛋白质沉淀，过滤，滤液脱除乙醇至无醇味制得高纯度绞股蓝总皂甙，进一步将高纯总皂甙制成针剂、口服液、冲剂、片剂、胶囊剂、膏剂、丸剂和饮料。

7、根据权利要求6所述的制备方法，其特征是加明胶除鞣质前，用酸将总皂甙水溶液调到PH3-7。

8、根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征是将多糖制成溶液，除去杂质，在搅拌条件下加入浓度为1-10%的鞣质溶液至不产生混浊为止，除去沉淀物，浓缩溶液，再加入浓度大于65%的乙醇溶液，滤取多糖沉淀物，并用浓度大于65%的乙醇抽洗多糖沉淀除去鞣质，收集多糖沉淀物即得高纯度多糖，最后将高纯多糖制成多糖口服液、冲剂、片剂、胶囊剂、膏剂、丸剂和饮料。

9、根据权利要求8所述的制备方法，其特征是除去是除去鞣质蛋白沉淀后加活性炭除色素，抽洗多糖沉淀物除去鞣质后再经中性氧化铝柱（层）处理进一步除杂纯化获得高纯度多糖，再制成多糖针剂、口服液、冲剂、片剂、胶囊剂、膏剂、丸剂和饮料。