[发明专利]益津降糖制剂及其制备方法

权利要求书

1、一种治疗糖尿病的中药益津降糖制剂，其特征是制剂中各组分的重量比为仙人掌肉质茎干品10-40份、人参1.5-3份、白术1.5-3份、茯苓1.5-3份、甘草0.5-1.5份，所用原料采用水煮醇沉工艺制得的药液，浓缩至药液中各组分总含量为50-200g/100ml，进行分装、密封、灭菌，即为制剂。

2、根据权利要求1所述的中药益津降糖制剂，其特征是制剂中的仙人掌肉质茎干品可用仙人掌肉质茎鲜品代替，其用量为干品∶鲜品＝1∶5。

3、一种治疗糖尿病的中药益津降糖制剂的制备方法，其特征是按量称取所用原料，仙人掌肉质茎干品10-40份、人参1.5-3份、白术1.5-3份、茯苓1.5-3份、甘草0.5-1.5份，先将仙人掌肉质茎干品切成0.5-5cm²的小块，与人参、白术、茯苓、甘草的饮片同置于提取罐中，加入原料总重的10-20倍水，在10-30℃下浸泡6-12小时，加热煎出三次，每次1-3小时，合并煎出液，置蒸发器中，在不超过100℃下蒸发浓缩成20℃时相对密度为1.10-1.25的稠膏止，加稠膏总量1-3倍的药用乙醇进行醇沉、过滤，滤渣用40-80％的乙醇洗涤，合并滤液和洗液，回收乙醇，在不超过100℃下蒸发浓缩至药液中各组分总含量为50-200g/100ml分装、密封，于100-115℃15-30分钟灭菌，制成药液。

4、根据权利要求3所述的制备方法，其特征是按量称取仙人掌肉质茎鲜品50-200份，人参1.5-3份、白术1.5-3份、茯苓1.5-3份、甘草0.5-1.5份，先将仙人掌肉质茎鲜品横切成1-5cm长的块，用压榨机榨取其鲜汁备用，再将人参、白术、茯苓、甘草的饮片同置于提取罐中，加入四种饮片总重8-15倍量的水，在10-30℃下浸泡6-12小时，加热煎出三次，每次1-3小时，合并煎出液，把上述鲜汁与煎出液混合、拌匀，置蒸发器中，在不超过100℃下蒸发浓缩成20℃时相对密度为1.10-1.25的稠膏止，加稠膏总量1-3倍的药用乙醇进行醇沉、过滤，滤渣用40-80％的乙醇洗涤，合并滤液和洗液，回收乙醇，在不超过100℃下蒸发浓缩至药液中各组分总含量为50-200g/100ml分装、密封，于100-115℃15-30分钟灭菌，制成药液。

5、根据权利要求3或4所述的制备方法，其特征是将制成的药液在不超过100℃下继续蒸发浓缩成20℃时相对密度为1.20-1.30的稠膏止，加入稠膏总量1/3-1/5的药用淀粉，混匀，制成颗粒，干燥、装袋，制成颗粒状冲剂。

6、根据权利要求3或4所述制备方法，其特征是将制成的药液在不超过100℃下继续蒸发浓缩成20℃时相对密度为1.20-1.30的稠膏止，加入稠膏总量1/3-1/5的微晶纤维素或粉状纤维素，混匀，制成颗粒，干燥、分装于胶囊壳中，制成胶囊剂。

7、根据权利要求3或4所述的制备方法，其特征是将制成的药液在不超过100℃下继续蒸发浓缩成20℃时相对密度为1.20-1.30的稠膏止，加入稠膏总量1/3-1/5的纤维素辅料微晶纤维素或粉状纤维素，再加入稠膏与纤维素辅料总重1/50-1/20的羟丙纤维素或羟甲基纤维素钙，混匀，制粒，干燥、于干颗粒中加入其总重1-30％的羟丙纤维素或羟甲基纤维素钙及0.5-2％的硬脂酸镁混匀，压制成片剂，用丙烯酸树脂包制成胃溶片。