[发明专利]益津降糖制剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种中药制剂，特别是一种适用于治疗糖尿病的益津降糖制剂及其制备方法。

目前，糖尿病(消渴症)已成为常见的慢性病。近年来我国糖尿病的发病率有增高趋势。其病理改变常波及会身各系统的病变，如心血管、肾脏、神经系统以及眼底的慢性病变，严重地危害人体健康。在欧美糖尿病的死亡率列为第三位(除心血管疾病及肿瘤以外)。对糖尿病的研究已受到普遍重视。现有治疗方法一般采用口服降糖药来达到降血糖的目的。常见的西药有磺脲类(如优降糖)及双胍类(如降糖灵)等，这类药虽然近期降糖效果较好，对治疗糖尿病有一定作用，但长期服用对人体有一定的副作用。如降糖灵(Phenformin)属于化学合成药品，是卫生部新药审评季员会指定的阳性对照药。其降糖作用主要通过抑制肠道对葡萄糖的吸收、降低糖异生、抑制胰高血糖素的释放或抑制胰岛素抗体物作用来实现的。其副作用主要表现在对血象、肝功、肾功均有一定损害作用，会引起患者糖尿病性心脑血管并发症，容易出现低血糖反应，对胃肠有刺激性，产生厌食、恶心、呕吐甚至腹泻等。因此给患者造成一定的心理压力。尽管现在已有采用中药治疗的方法，但因剂量较大，煎熬、常期服用均不方便，起效慢，故影响其推广应用。

仙人掌[Opuntia dillenii(ker-Gawl)Haw]及云南仙人掌(Opuntia mono-cantha Haw)遍布我国南方各省，有野生也有人工栽培，尤其野生资源极其丰富，迄今尚未被利用。

本发明的目的是提供一种治疗糖尿病的益津降糖制剂及其制备方法，该制剂降血糖作用显著，效果稳定；服用剂量小，无毒副作用，适于糖尿病患者长期服用。其制备方法简便，原料来源充足，可制成各种剂型。

本发明的目的是这样实现的：该制剂中各组分的重量比为仙人掌肉质茎干品10-40份、人参1.5-3份、白术1.5-3份、茯苓1.5-3份、甘草0.5-1.5份，所用原料采用水煮醇沉工艺制得的药液，浓缩至药液中各组分总含量为50-200g/100ml，进行分装、密封、灭菌，即为制剂。

也可用仙人掌肉质茎鲜品代替干品，其用量为干品∶鲜品＝1∶5。

本发明的制剂制备方法如下：

按量称取所用原料，仙人掌肉质茎干品10-40份、人参1.5-3份、白术1.5-3份、茯苓1.5-3份、甘草0.5-1.5份，先将仙人掌肉质茎干品切成0.5-5cm²的小块，与人参、白术、茯苓、甘草的饮片同置于提取罐中，加入原料总重的10-20倍水，在10-30℃下浸泡6-12小时，加热煎出三次，每次1-3小时，合并煎出液，置蒸发器中，在不超过100℃下蒸发浓缩成20℃时相对密度为1.10-1.25止，加稠膏总量1-3倍的药用乙醇进行醇沉、过滤，滤渣用40-80％的乙醇洗涤，合并滤液和洗液，回收乙醇，在不超过100℃下蒸发浓缩至药液中各组分总含量为50-200g/100ml，分装、密封，于100-115℃15-30分钟灭菌，制成药液。

也可按量称取仙人掌肉质茎鲜品50-200份，人参1.5-3份、白术1.5-3份、茯苓1.5-3份、甘草0.5-1.5份，先将仙人掌肉质茎鲜品横切成1-5cm长的块，用压榨机榨取其鲜汁备用；再将人参、白术、茯苓、甘草的饮片同置于提取罐中，加入四种饮片总重8-15倍量的水，在10-30℃下浸泡6-12小时，加热煎出三次，每次1-3小时，合并煎出液，把上述鲜汁与煎出液混合、拌匀，置蒸发器中，在不超过100℃下蒸发浓缩成稠膏状，至20℃相对密度为1.10-1.25止，加稠膏总量1-3倍的药用乙醇进行醇沉、过滤，滤渣用40-80％的乙醇洗涤，合并滤液和洗液，回收乙醇，在不超过100℃下蒸发浓缩至药液中各组分总含量为50-200g/100ml分装、密封，于100-115℃15-30分钟灭菌，制成药液。