[发明专利]微细颗粒的制造方法

权利要求书

1.制造微细颗粒的方法，包括：将平均粒径不超过10μm的微粉化体制粒成粒径不超过0.2mm的微细颗粒，其中当将含有粘合剂或粘合剂和表面活性剂的液体向微粉化体的表面喷雾以用粘合剂或粘合剂和表面活性剂涂布微粉化体时，所述微粉化体被搅拌、转动或流化。

2.权利要求1所述的制造方法，其中包括在制粒前，将微粉化体和比该微粉化体粒径更细的颗粒预先混合、搅拌的工序。

3.权利要求1所述的制造方法，其中包括在制粒过程中、和/或制粒终了后，将微粉化体和比该微粉化体粒径更细的颗粒混合、搅拌的工序。

4.权利要求2所述的制造方法，其中微细粒径的颗粒是轻质无水硅酸的高分散性二氧化硅。

5.权利要求3所述的制造方法，其特征在于微细粒径颗粒的混合搅拌工序和制粒工序交替地反复进行。

6.权利要求1所述的制造方法，其中粘合剂是选自羟丙基纤维素、羧丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠及聚乙烯基吡咯烷酮等水溶性高分子中的一种或两种以上的组合物的粘合剂。

7.权利要求1所述的制造方法，其中表面活性剂选自亲水性的蔗糖脂肪酸酯、硬脂酸聚烃氧基酯、聚乙二醇、聚山梨酸酯及聚氧化乙烯、聚氧化丙二醇等亲水性表面活性剂中的一种或两种以上的组合物。

8.权利要求1所述的制造方法，其中微粉化体含有需要提高溶解性、吸收性的药效成分。

9.权利要求8所述的制造方法，其中药效成分是抗菌性物质KRM-1648。

10.权利要求1所述的制造方法，其中颗粒中微粉化体的含量为80％以上。

11.权利要求1所述的制造方法，其特征是使用武斯特氏流化床制粒涂布装置或转动搅拌流化床型、转动流化床型的复合型制粒涂布装置。

12.由权利要求1至11中任一项所述的方法得到的粒径在0.2mm以下的微细颗粒。

13.由权利要求12所述的颗粒制得的制剂，其中药效成分是抗菌性物质KRM-1648。