[发明专利]一种临床检验小儿骨碱性磷酸酶体外诊断试剂盒

权利要求书

1、一种临床检验小儿骨碱性磷酸酶体外诊断试剂盒，其特征在于它是由全血干化学免疫浓缩反应装置(试条)、样品稀释液、显色剂所组成。

2、按照权利要求1所说的试剂盒，其特征是试条系由血浆分离膜、血浆转运膜、样品处理垫、反应膜、吸附垫、保护膜、塑料基托和平衡垫组成。

3、按照权利要求2所说的试剂盒，其特征是试条的反应膜是将硝酸纤维膜（NC）经平衡处理后，印渍上含有5～7mg/mlUA-Ⅰ的印渍液，在4℃干燥，再经4～5%牛血清白蛋白第五部分（BSA·V）的100mmol MES缓冲液封闭，PH值6.0～6.5，在4℃下干燥。

4、按照权利要求2所说的试剂盒，其特征是试条的塑料基托由PCV硬片制成，并在其上打10个孔。

5、按照权利要求2所说的试剂盒，其特征是试条的平衡垫由PCV软片、单面不干胶、双面不干胶制成，并在其上打孔100个。

6、按照权利要求2所说的试剂盒，其特征是试条的样品处理垫是将K49-2滤膜浸透样品处理液，在4℃下干燥，用冲裁模具压模制成圆片，样品处理液的组成成分为50～100mmol MES缓冲液，1～5mmol的Mg²⁺下配制而成，PH值6.0～6.5。

7、按照权利要求2所说的试剂盒，其特征是试条的吸附垫膜材料是用AP20、AP15滤膜经专用冲裁模具加工制成圆片。

8、按照权利要求2所说的试剂盒，其特征是试条的血浆分离转运膜由膜材料K6902号滤膜制成，设计的形状和规格可实现血浆快速分离并定向转移至处理垫。

9、按照权利要求2所说的试剂盒，其特征是试条的保护膜是锡泊包装纸，用冲裁模具打一排10个孔。

10、按照权利要求2所说的试剂盒，其特征是试条的按全血干化学免疫浓缩反应装置（试条）制备工艺图，将试条的各部分顺序粘贴为一体，并切割成形。

11、按照权利要求1所说的试剂盒，其特征是样品稀释液的组成为10mmol MES缓冲液、1～5mmol的Mg²⁺，PH值6.0～6.5。

12、按照权利要求1所说的试剂盒，其特征是显色剂是由A液和B液组成，其中A液含二乙醇胺（DEA）800mmol，Mg²⁺5mmol，溴氯吲哚磷酸盐（BCIP）1.0mmol.pH10.1，B液含二乙醇胺（DEA）800mmol，Mg²⁺5mmol，硝酸氯化唑兰（NBT）1.0mmol，临用前将A液、B液等量混合。