[发明专利]稳定的药物气雾剂溶液制剂

权利要求书

1、一种气雾剂溶液制剂，它包括一种选自溴化异丙托品、溴乙东莨菪碱、舒喘宁、溴化消托品和酚内喘宁的药剂、一种HFC推进剂、一种有机共溶剂和一种无机或有机酸，其中该药剂由于与共溶剂或水相互作用或其它机理而化学降解或分解，这种化学降解通过加入无机酸或有机酸能降低到可接受量，其中酸的存在量足以降低化学降解到可接受量。

2、按照权利要求1的气雾剂溶液制剂，其中HFC推进剂是1，1，1，2-四氟乙烷。

3、按照权利要求1或2的气雾剂溶液制剂，其中有机共溶剂是乙醇。

4、按照权利要求3的气雾剂溶液制剂，其中乙醇的含量在1.0-50.0％重量/重量制剂的范围内。

5、按照权利要求4的气雾剂溶液制剂，其中无机酸选自硫酸、盐酸、硝酸和磷酸。

6、按照权利要求3的气雾剂溶液制剂，其中有机酸选自抗坏血酸和柠檬酸。

7、按照权利要求4的气雾剂溶液制剂，其中包含至多5.0％重量/重量的水。

8、按照权利要求1的气雾剂溶液制剂，它包括溴化异丙托品、HFC推进剂、乙醇和一种无机酸或有机酸，其中溴化异丙托品通过与有机共溶剂或水相互作用而化学降解，这种化学降解通过向气雾剂溶液制剂中加入无机酸或有机酸而降低到可接受量。

9、按照权利要求8的气雾剂溶液制剂，其中HFC推进剂是1，1，1，2-四氟乙烷。

10、按照权利要求8或9的气雾剂溶液制剂，其中有机共溶剂是乙醇。

11、按照权利要求10的气雾剂溶液制剂，其中乙醇的含量在1.0-50.0％重量/重量范围内。

12、按照权利要求8或9的气雾剂溶液制剂，其中无机酸选自硫酸、盐酸、硝酸和磷酸。

13、按照权利要求12的气雾剂溶液制剂，其中无机酸的量在0.00002-0.01N的范围内。

14、按照权利要求8或9的气雾剂溶液制剂，其中有机酸选自抗坏血酸和柠檬酸。

15、按照权利要求14的气雾剂溶液制剂，其中有机酸是抗坏血酸，其含量在0.045-5.0mg/ml范围内，或者是柠檬酸，其含量在0.0039-27.7mg/ml范围内。

16、足量的无机酸或有机酸在包含HFC推进剂的气雾剂溶液制剂中的应用，用以降低溶解在共溶剂中的药剂的化学降解到可接受量，其中溶解的药剂选自溴化异丙托品、溴乙东莨菪碱、舒喘宁、溴化消托品和酚内喘宁。

17、按照权利要求16所述的足量的无机酸或有机酸在降低药剂的化学降解中的应用，其中HFC推进剂是1，1，1，2-四氟乙烷。

18、按照权利要求16或17所述的足量的无机酸或有机酸在降低药剂的化学降解中的应用，其中有机共溶剂是乙醇。

19、按照权利要求16-18任一项所述的足量的无机酸或有机酸在降低药剂的化学降解中的应用，其中无机酸选自硫酸、盐酸、硝酸和磷酸。

20、按照权利要求16-19任一项所述的足量的无机酸或有机酸在降低药剂的化学降解中的应用，其中有机酸选自抗坏血酸和柠檬酸。

21、按照权利要求16-20任一项所述的足量的无机酸或有机酸在降低药剂的化学降解中的应用，其中药剂是溴化异丙托品。