[发明专利]精制乙型肝炎高度特异转移因子的生产方法

权利要求书

1、一种精制乙型肝炎高度特异转移因子的生产方法，取用血浆乙肝病毒表面抗体(抗-HB_S)阳性者的人体血液，该血液其它指标达到正常卫生标准，分离出白细胞，按常规方法提取得到转移因子(简称为HSTF)，其特征在于采用乙肝疫苗(HB_SA_g)或抗HB_S-抗Id与HSTF相结合，再通过磷酸盐缓冲液稀释，通过透析、超滤，分离纯化出HSTF的特异活性组分，再经生理盐水洗涤、浓缩、除菌。

2、按照权利要求1所述的精制乙型肝炎高度特异转移因子的生产方法，其特征在于乙肝疫苗首先经生理盐水稀释、透析洗涤；或经洗涤后与白蛋白混合，置冰浴中缓慢滴加戊二醛，搅拌至胶冻形成，研碎、离心弃上清，得经处理后的乙肝疫苗（吸附剂）。

3、按照权利要求1或2所述的精制乙型肝炎高度特异转移因子的生产方法，其特征在于用磷酸盐一氯化钠缓冲液（简称PBS）稀释乙肝疫苗或抗HBs-抗Id并与HSTF相结合，在0～4℃之间搅拌，促使其吸附，再透析或离心洗涤，至透析液或离心废弃液A280nm＜0.015，透析余留物或离心沉淀物再通过磷酸盐缓冲稀释分离，搅拌温度是15℃～25℃。

4、按照权利要求1所述的精制乙型肝炎高度特异转移因子的生产方法，其特征在于抗HBs-抗Id的制备是先由乙肝疫苗免疫一种哺乳动物，使血浆含高滴度抗-HBs后，取该动物血，提取高效价抗-HBs，以高效价抗-HBS为抗原免疫另一种哺乳动物，当获高滴度抗HBs-抗Id后，取这种动物血，提取高效价的抗HBs-抗Id，并经DEAE-纤维纯化，得抗HBs-抗Id。（吸附剂）。

5、按照权利要求1或4所述的精制乙型肝炎高度特异转移因子的生产方法，其特征在于抗HBs-抗Id首先经生理盐水稀释透析洗涤，或在洗涤后置冰浴中缓慢滴加戊二醛，搅拌至胶冻形成，研碎，离心弃上清，得经处理后的抗HBs-抗Id（吸附剂）

6、按照权利要求5所述的精制乙型肝炎高度特异转移因子的生产方法，其特征在于抗HBs-抗Id洗涤后滴加戊二醛以前与白蛋白混合。