[发明专利]一种抗癌中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.  一种抗癌中药制剂[瑞草(GTS)胶囊]，其特征在于该制剂是以中药瑞草、金耳、猪苓的提取物作为活性成份与药物可应用的载体配制而成的，其中活性成份与药用载体的配比可以按含活性成份量为0.1％～～99％及含药用载体量为99.9～～0.1％的任意比例组成；在活性成份中各中药提取物的含量为含瑞草0.5～～50％、金耳0.34～～34％、猪苓0.16～～16％。

2.  根据权利要求1所述的抗癌在药制剂[瑞草(GTS)胶囊]。其中的药用载体为淀粉。

3.一种如权利要求1所述的抗癌中药制剂[瑞草(GTS)胶囊]的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：一、制备中药活性成分：(1)制备瑞草提取物：

将瑞草(灵芝)子实体精选，去杂质、粉碎，加10倍量水煮沸后，维持煮沸8小时，将渣和煮沸液放在旋涡混合器上均匀放置离心机中，离心分离，取上清液备用，将离心所得滤渣再加入10倍量水煮沸后，维持煮沸6小时，将滤液和渣离心分离，取上清液备用。将离心所得滤液再加入8倍量水煮沸后，维持4小时，将滤液和渣离心分离。取上清液、弃除滤渣，合并三次上清液，进行减压浓缩至微粘稠状，再放入夹层反应锅中进行浓缩至稠膏状，比重为1.02(热测)，冷却。加入三倍量95％乙醇静置48小时，将沉淀液放在旋涡混合器上均匀置离心机中离心分离，弃去上清液。将沉淀物再加入适量95％乙醇静置12小时，离心分离，弃去上清液，取沉淀物，置透析袋内逆向流水透析48小时，得透析物，将透析沉淀物放入不锈钢盘中平铺均匀，放进烘干房干燥24小时(温度控制60℃)，取出干燥物放入高效粉碎机中粉碎，过100目筛，得瑞草粉末物质，得率2％；(2)制备金耳提取物：

将金耳子实体去杂质，加100倍量水煮沸后，维持微沸2小时，将滤液和渣放在旋锅混合上均匀置离心机中离心分离，取上清液备用，将离心所得滤渣再加50倍量水煮沸后，维持煮沸1.5小时，将滤液和渣离心分离，弃去滤渣，合并两次上清液进行减压浓缩至微粘稠状，再放入夹层反应锅进行浓缩至稠膏状，比重1.05(热测)。冷却，加入95％乙醇静置24小时，将沉淀物放入旋涡混合器上均匀置离心机离心分离，弃去上清液，取沉淀物，将沉淀物再加入95％乙醇静置12小时，将沉淀液离心分离，弃去上清液，得沉淀物，将沉淀物放入不锈钢盘平铺均匀，放入烘干房内干燥24小时，取出干燥物放入高速粉碎机中粉碎，过100目筛，得金耳粉末物质，得率10％；(3)制备猪苓提取物

将猪苓菌核，精选、去杂质、粉碎、加入10倍量水煮沸后，维持煮沸6小时，将滤液和渣放在旋涡混合器上均匀置离心机离心分离，取上清液备用，将离心所得滤渣再加入10倍量水煮沸后，维持煮沸5小时，将滤液和渣离心分离，取上清液备用，将所得滤液和渣再加入8倍量水煮沸后，维持4小时，将滤液和渣离心分离，取上清液弃去滤渣。合并三次上清液进行减压浓缩至微稠状，再放入夹层反应锅内进行浓缩至糖浆状，比重1.04(热测)。冷却，加入三倍量95％乙醇静置24小时。将沉淀液离心分离得沉淀物。再加入95％乙醇静置12小时，将沉淀液离心分离得沉淀物，将沉淀物用适量95％乙醇静置6小时，析出沉淀物放入不锈钢盘内平铺均匀，放入干燥房内干燥24小时(温度70℃)，取出干燥物放入高效粉碎机中粉碎，过100目筛，得猪苓粉末物质，得率2％。二、制备中药制剂[瑞草(GTS)胶囊]：

将制备的瑞草、金耳、猪苓三味中药的提取物粉末与淀粉粉末混合均匀后，通过胶囊包装机制成300毫克/每粒的胶囊，其中含瑞草、金耳、猪苓提取物粉末的量为0.1～～99.9％，含淀粉的量为99.9～～0.1％；中药活性成分的组成为含瑞草0.5～～50％、金耳0.34～～34％、猪苓0.16～～16％。