[发明专利]止咳中成药及其制备方法

说明书

本发明涉及一种止咳中成药包括片剂、胶囊、冲剂、丸剂、口服液、糖浆等及它们的制备方法。

传统的中药止咳制剂主要由川贝、枇杷等制成，如川贝枇杷露、蛇胆川贝液等，有良好的止咳理肺作用，但疗效还不太高(约80％)，有待开发新的高疗效止咳中成药。

本发明的目的是克服现有技术的缺点，提供一种疗效高、适应症广、毒性低的新的止咳中成药制剂及其制备方法。

本发明的中成药由紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、罂粟壳浸膏、甘草、氯化铵、前胡和薄荷油等十四味药制成。

上述各味药的用量以如下配比(重量份)为宜：紫菀2.0～4.5，橘红2.0～4.0，桔梗2.0～4.5、枳壳0.3～1.5、百部2.0～4.0、五味子0.3～1.5、陈皮2.0～4.5、干姜0.3～1.5、荆芥1.0～3.0、罂粟壳浸膏5.0～15.0、甘草8.0～12.0、氯化铵6.0～12.0、前胡3.0～6.0、薄荷油0.03～0.8。

本发明取上述各味药按上述规定量用下述方法之一制成半成品，然后用传统的工艺方法，压片制成片剂、装囊制成胶囊，以及冲剂、丸剂、口服液、糖浆等各种中成药。

方法一：将紫菀、甘草用水煎煮两次，每次水量以刚浸过药料为宜，每次煎煮1～3小时，合并煎液，浓缩，得水提浸膏；将橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、前胡粉碎成粗粉，用40％～80％(W/W)乙醇浸渍两次，每次乙醇用量为刚好浸过药料为宜，每次浸渍时间为30～60小时，合并浸渍液，蒸馏回收乙醇，浓缩，得醇提浸膏；将与水提浸膏与醇提浸膏合并，干燥、粉碎，加入罂粟壳浸膏和氯化铵，混匀，加入赋形剂、制粒，喷加薄荷油，混匀，得中成药半成品。

方法二：将紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、    干姜、荆芥、甘草、前胡用水煎煮两次，每次加水量为刚浸过药料，每次煎煮1～3小时；合并煎液，浓缩至8～36°Be，加入乙醇作沉淀剂，搅拌，至无沉淀产生，沉降或过滤，取药液，蒸馏回收乙醇，浓缩成膏，干燥、粉碎、加入氯化铵和罂粟壳浸膏，干燥，混匀，喷加薄荷油，混匀，得半成品。

方法三：将紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、    干姜、荆芥、甘草、前胡粉碎成粗粉，加入30％～80％(W/W)乙醇浸渍8～50小时，乙醇用量以刚好浸过药料为宜，过滤，药液蒸馏回收乙醇，浓缩成膏，加入氯化铵和罂粟壳浸膏，干燥，混匀，喷加薄荷油、混匀，得半成品。

方法四：将紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、    干姜、荆芥、甘草、前胡用水浸2～6天，水量以刚好浸过药料为宜，过滤，药液浓缩成膏，加入氯化铵和罂粟壳浸膏，干燥、混匀，喷加薄荷油，混匀，得半成品。

方法五：将紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、    干姜、荆芥、甘草、前胡用水或酒精浸渍2～60小时，水或酒精的量以刚浸过药料为宜；然后进行渗漉，取渗漉液浓缩成膏，干燥，加入罂粟壳浸膏和氯化铵，干燥，粉碎，混匀，喷加薄荷油，混匀，得半成品。

本发明中成药经药理实验证明有祛痰、镇咳、平喘的作用，见表1。毒性试验测得LD50为3078mg/kg。属无毒。临床试验证实对慢性支气管炎及上呼吸感染、急性咽喉炎、急性支气管炎等疾病引起的咳嗽疗效显著，尤其对肺寒咳嗽有理想的疗效。见表2、表3。

下面给出实施例。

例1：取紫菀3kg、橘红3kg、桔梗3kg、枳壳0.8kg、百部2.5kg、五味子0.6kg、陈皮3.2kg、干姜0.8kg、荆芥1.8kg、甘草10kg、前胡4kg、罂粟壳浸膏8kg、氯化铵8kg、薄荷油0.1kg。

将紫菀、甘草加水至浸过药料，加热煎煮1.5小时；重复加水煎煮一次，合并两次煎液，微沸浓缩成稠膏。另将橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、前胡等九味药粉碎成粗粉，加70％(W/W)乙醇至浸过药料，浸渍40小时，重复加乙醇浸渍一次，合并浸渍液，蒸馏回收乙醇，加热浓缩成稠膏，与紫菀、甘草稠膏合并，加入罂壳浸膏和氯化铵，干燥，混匀，喷加薄荷油，得半成品。将半成品制成片剂或胶囊，每粒含半成品0.2g，临床应用时每次2粒，每日三次。或做成丸剂、冲剂、口服液、糖浆等。