[发明专利]免疫测定法

权利要求书

1、一种测定液体检验样品中两种或多种不同病原体的特异性抗体的方法，该方法包括：

(i)将样品与固相接触，固相上固定有一类或多类免疫球蛋白的抗体，这样样品中存在的各类或类群免疫球蛋白就能被捕获在固相上，

(ii)用两种或多种不同的抗原同时或依次接触固相，该固相上从样品来的免疫球蛋白被捕获，每一种抗原能选择性地与所研究的一种病原体的特异性抗体结合，每一种抗原以可以直接或间接提供一种可识别的标志的方式被提供，和

(iii)测定固相上最终形成的任何免疫球蛋白-抗原复合物。

2、权利要求1中所述的方法，其中固定的抗体是抗-IgG、抗-IgM或抗-IgA抗体，或是两种或多种此类抗体的混合物。

3、权利要求1中所述的方法，其中抗-IgG和抗-IgM的抗体混合物被固定在固相上。

4、权利要求1至3中任何一个所述的方法，其中固定的抗体是亲和纯化的多克隆抗体或单克隆抗体。

5、权利要求1至4中任何一个所述的方法，其中每一种抗原以能提供一个可识别标志的方式直接被标记。

6、权利要求1至4中任何一个所述的方法，其中可为抗原提供一个可识别标志的方法包括：

(i)抗体Ab1，它可与该抗原结合，抗体Ab1自身以能提供一个可识别标志的方式被提供或

(ii)包括可与该抗原结合的抗体Ab1和第二个能与抗体Ab1结合的抗体Ab2，该抗体Ab2以能提供一个可识别标志的方式被提供。

7、权利要求1至6中任何一个所述的方法，其中所研究的样品是捐献血液的样品。

8、权利要求1至7中任何一个所述的方法，其中所研究的两种或多种病原体选自HIV、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HTLV、巨细胞病毒、EB病毒和梅毒。

9、权利要求1至7中任何一个所述的方法，其中所研究的两种或多种病原体选自风疹、麻疹、疱疹(单纯的和生殖的)、衣原体属、淋病、甲型肝炎、水痘、流行性腮腺炎、人类细小病毒、结核分枝杆菌、麻风分枝杆菌、鸟分枝杆菌、金黄色葡萄球菌、单核细胞增生利斯特氏菌、炭疽芽孢杆菌(抗原/毒素)、放线菌、伤寒沙门氏菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌、幽门卷旋杆菌、空肠弯曲杆菌、鼻疽假单胞菌和假鼻疽假单胞菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌(Legionella pneumophila)及其亚种、土拉热弗朗西斯氏菌、马尔他布鲁氏菌、肺炎枝原体、问号状钩端螺旋体、疏螺旋体的亚种、苍白密螺旋体、白色念珠菌以及由原生动物病原体所引起的疾病。

10、权利要求1至8中任何一个所述的方法，其中所研究的两种或多种病原体选自风疹、弓形体病、巨细胞病毒和庖疹病毒。

11、一种同时但各自独立的测定液体试样中两种或多种不同病原体的单个特异性抗体的方法，包括：

(i)将每个样品与单个组件中的大量单元中的一个接触，每个单元包括一种固相，其上固定有一类或多类免疫球蛋白的抗体，这样每个样品中存在的各类或类群免疫球蛋白就可被固相捕获，在组件的所有单元中，被固定的抗体属同一类或类群。

(ii)将已与样品接触的组件中的每个单元再与抗原接触，此抗原能选择性地与所研究的一种病原体的特异性抗体结合，每种抗原以能直接或间接提供一种可识别标志的方式被提供，和

(iii)测定固相上最终形成的任何免疫球蛋白-抗原复合物。

12、权利要求11所述的方法，其中至少一个单元包括固定有抗-IgG抗体的固相，至少一个单元包括固定有抗-IgM抗体的固相和，任选地，至少一个单元包括固定有抗-IgA抗体的固相。

13、权利要求11或12所述的方法，其中所研究的样品是单个样品的等分试样。

14、权利要求1至13的任何一个所述的方法，其中固相包括小珠、或微量滴定板上的孔或杯，或实心或空心棒或移液管，或颗粒；或包括有孔的、吸水的或纤维的材料制成的膜、薄片、条带、薄膜或涂层，任选地安置在检验装置中。